36氪首發 ｜ 用基因檢測尋找腫瘤免疫潛在獲益患者，「裕策生物」獲數億元B輪融資
36氪獲悉 ，腫瘤精準免疫診療企業 ofollow,noindex">裕策生物 已完成數億元B輪融資，由IDG資本領投。據悉，這筆資金將用於擴大臨床與藥企合作，並推進新生抗原（neoantigen）檢測和驗證服務，為個體化免疫治療提供“off the shelf”的高質量新生抗原靶點。
裕策生物成立於2015年，從腫瘤新生抗原入手提供 全面的腫瘤免疫診療解決方案，包括：
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尋找與免疫治療療效相關的生物標誌物，提供腫瘤基因組學解決方案，輔助醫生做出正確的臨床決策，與企業共同開發可信的免疫治療療效動態監測技術，如預測 PD-1 用藥的敏感性、耐藥性、假性進展、超進展等；
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與下游細胞治療機構合作開發基於新生抗原的新型腫瘤免疫療法，如基於新生抗原的個性化疫苗、TCR-T 治療、CAR-T 治療靶點開發、TILs 治療等，為腫瘤患者提供個性化腫瘤疫苗和精準過繼性細胞治療方案。
圍繞這些需要，裕策生物已推出用於指導腫瘤免疫治療、靶向治療、化療的綜合性基因檢測產品YuceOne™ Plus，及基於多項指標評估免疫檢查點抑制劑療效的基因檢測產品YuceOne™ ICIs。 目前，其檢測業務已覆蓋全國200 多家醫院，並與國內10餘家機構共同開發基於新生抗原的腫瘤免疫療法。
創始人&CEO高志博表示，腫瘤免疫治療是諾獎級的突破，從根本改變了整個腫瘤診療的正規化，O藥和K藥在國內也相繼上市，未來的發展十分可期，而新生抗原是連線“基因”和“免疫”的關鍵。
值得一提的是，公司還在2017年啟動了針對免疫治療的真實世界研究計劃——天梯計劃，到目前已累積了國內最大規模的I-O臨床資料庫。 高志博此前在 接受丁香園採訪 時曾指出，“通過這些資料，我們驗證了以前的一些結論，譬如 TMB 的有效性；也發現了些新的東西，比方 HLA 的雜合性缺失在中國人群中出現的頻率很高，而它是腫瘤發生免疫逃逸的原因之一，如果出現 HLA 的雜合性缺失可能意味著使用免疫藥物的效果不會很好。”
關於投資邏輯，IDG資本合夥人楊飛表示：生命健康是醫學追求的終極目標，腫瘤是威脅人類健康的頭號殺手。過去，人們談癌色變，傳統的治療方法很難說治癒腫瘤，但腫瘤免疫治療給我們帶來了這種可能，不管是抗PD-1藥物，還是CAR-T治療，都承載了“治癒癌症”的希望。
普華醫療管理合夥人周密及董事李楊表示，精準醫療與腫瘤是“孿生兄弟”，基因檢測在腫瘤的精準治療上發揮著基礎性作用，腫瘤免疫診斷方興未艾，從去年開始廣受關注並且取得了非常多的突破。腫瘤免疫診斷需要考慮基因和免疫兩個層面的因素，裕策生物在關鍵的新生抗原檢測技術上跟國際頂尖企業實現同步。
貝殼社創始人王學剛表示，裕策生物發起的天梯計劃是中國首個針對腫瘤免疫治療的真實世界研究，期待天梯計劃萬人3D（基因、免疫、臨床）資料庫能夠給臨床帶來更多適合中國人群的診斷標誌物和治療靶點。
奇蹟之光基金管理合夥人郭秋杉表示，過去一年腫瘤免疫治療的產品管線激增67%，靶向腫瘤新生抗原的研發管線與細胞療法專案更是實現三位數增長，裕策生物始終站在技術研發的最前沿。
以下為36氪此前對裕策生物所做的報道 （有部分刪減）
我國是癌症發病大國，每年新發癌症人數接近430萬，死亡人數280萬。免疫治療為癌症患者， 尤其是治療手段用盡無果的晚期患者帶來了生存的希望，被譽為是繼手術、放化療、靶向治療後的第四大腫瘤治療手段。受去年魏則西事件的影響，很多人對免疫治療產生誤解，但其實，真正的免疫治療是個頗有前景的腫瘤治療方向。
目前研究最多的腫瘤免疫治療主要有兩類：一種是過繼性細胞治療，也叫做ACT療法，尤以CAR-T效果好、研究最多。CAR-T在血液瘤上效果非常好，但在實體瘤的治療上效果進展緩慢。另一類是免疫檢查點抑制劑療法，最著名的就是PD-1/PD-L1通路，通過免疫檢查點抑制劑阻斷PD-1與PD-L1之間的交流，啟用自身的免疫系統殺死腫瘤。
目前有多個臨床證據顯示，這種方法在黑色素瘤上能夠使30%左右的患者獲益，在肺癌、頭頸癌上也顯現出一定效果，是一種泛癌種的治療手段。國際上，施貴寶、默沙東、阿斯利康等醫藥巨頭都在免疫檢查點抑制劑藥物上佈局，國內也有十多家藥企正在進行此類藥物的開發，很多已經獲得臨床批件。
不過，免疫治療也具有侷限性。並不是所有病人都適合免疫治療，有些患者會出現耐藥，甚至會有明顯的毒副作用。所以就需要在前期經過篩選，找出適合免疫治療的患者群體，這也是免疫治療中的一個關鍵步驟。目前來看，基因檢測是較適合臨床使用的篩選工具，裕策生物提供的基因檢測和分析服務能夠指導和輔助疾病診斷和用藥治療。
裕策生物從2015年6月開始正式運營。由於細胞治療目前還不很成熟，亟待建立規範和標準，裕策生物目前主要服務於免疫檢查點抑制劑藥物的精準治療療效預測上。與如Foundation Medicine等由靶向治療的基因檢測向免疫治療基因檢測拓展的公司不同的是，裕策生物從最開始就選定了免疫治療方向，結合下一代測序技術、生物資訊分析技術和臨床研究能力，在一些關鍵指標上具有領先水平，有核心技術優勢。
目前公司已經推出國內首款指導腫瘤免疫治療、靶向治療、化療的綜合性基因檢測產品YuceOne™ Plus，以及國內首款基於多項指標評估免疫檢查點抑制劑療效的基因檢測產品YuceOne™ ICIs。兩種產品在應用場景上有著很大差異。前者主要是針對早期患者，為醫生幫助患者選擇合適的治療方案；而後者則是結合醫生的需求，判斷具體治療方案是否合適。
通過定製化的基因捕獲晶片YuceOne™ Plus-Kit和雲端半自動化的基因資料解讀系統YuceOne™ Reporter，一次檢測就能為患者同時提供PD-1和PD-L1抑制劑療效、預測腫瘤新抗原、靶向藥的敏感性和耐藥性、化療藥物的敏感性和毒副作用4大項治療資訊，並輔助性評估腫瘤患者家族的腫瘤易感性。
據裕策生物創始人高志博介紹，YuceOne™ Plus具備全面的檢測能力，能夠一次檢測811個基因以及相關位點和標記，解讀65種藥物並預測腫瘤新抗原，還能夠同時檢測HLA分型、SNV、插入刪除、CNV、融合基因、克隆變異、TMB、TNB，並覆蓋26種常見實體瘤。 目前，其產品是泛癌種的檢測，不過高志博表示，隨著資料的積累，未來還將推出單癌種的基因檢測產品。
目前裕策生物已經與20多家醫療機構達成合作，為其提供免疫治療的基因檢測與解讀服務。據瞭解，現階段整個檢測與分析解讀的完成一般需要兩週時間。
為了進一步推動加速腫瘤免疫治療發展，積累大量資料，今年3月，公司還發起了國內首個專為腫瘤免疫治療而發起的基因組合作計劃——“天梯計劃”，由中國工程院院士詹啟敏擔任專家顧問委員會主任委員。其目標是建立國內首個萬人級別的3D腫瘤資料庫、國內首個專業全面、更新及時的腫瘤免疫知識庫，並建立國內首個開源、開放的腫瘤免疫治療基因檢測評測體系和標準。
從市場來看，有機構預測，到2020年全球腫瘤診斷與治療的基因測序市場容量將達到120億美元。而聚焦到國內免疫治療聯合靶向治療的基因檢測市場上，其市場規模在100億人民幣左右。
雖然現階段靶向治療市場明顯大於免疫治療，但高志博博士認為由於靶向治療還有很多侷限，比如，新靶點開發困難，靶向藥開發進展緩慢，患者使用靶向藥半年到一年左右會產生耐藥問題，新藥研發速度跟不上腫瘤的突變耐藥。所以未來免疫治療會有更大潛力，尤其是免疫治療聯合其他療法能夠有效提高患者對治療的應答率，使更多患者受益。
目前國內還沒有免疫檢查點抑制劑藥物，不過，未來隨著國外藥物進入中國市場，以及像恆瑞、信達、嘉和這樣的本土藥企的抗PD-1藥物陸續獲批，將進一步推動免疫治療的基因檢測市場，那時才將迎來免疫治療基因檢測市場的爆發。