藥明康德測試事業部醫療器械中國測試中心落戶蘇州,提供國際水準的一體化測試解決方案
動脈網(微信號:vcbeat)獲悉,2018年11月16日,藥明康德測試事業部醫療器械中國測試中心在江蘇省蘇州市正式落成並啟動。 這標誌著藥明康德醫療器械測試業務在中國市場的全面開展,與現有美國測試中心攜手,形成全球一體化醫療器械測試平臺。 公司未來將專注於提供從研發到測試到生產及產品上市的一站式服務,搭建國際交流通路,加速國際醫療器械產品進入中國,賦能中國醫療器械企業出海,共促全球健康產業發展。
蘇州市吳中區區委副書記、吳中區人民政府區長陳嶸女士,蘇州市吳中區委常委、吳中經濟技術開發區黨工委副書記、管委會副主任顧玉琪先生,吳中區委常委、吳中區人民政府副區長徐行先生,中國醫療器械行業協會副祕書長張霖先生,藥明康德執行副總裁、首席商務官楊青博士,藥明康德營運長童國棟先生以及藥明康德高階副總裁兼測試事業部營運長劉釜均博士分別致辭,並共同為中心落成剪綵。
隨著中國經濟發展、社會老齡化加劇、重大疾病如腫瘤發病率逐年上升,國內醫療器械領域發展迅猛。國家也出臺了一系列利好政策為未來產業騰飛打下了基礎。產業發展同時面臨著巨大的挑戰。新型生物材料大量應用,新材料成分分析給測試領域帶來新的挑戰。很多醫療器械同時需要進行有源和無源檢測,而國內在無源檢測方面,尤其是動物實驗方面的專業知識相對匱乏。國內醫生未來對醫療器械測試專業化、系統化培訓的需求將增長迅速,但高水準培訓機構嚴重缺乏。隨著產品技術不斷提高,國內醫療器械廠商進入歐美市場的需求增加,對高質量、與國際接軌的測試以及法規服務的需求日益增長。
“藥明康德測試平臺希望提供國際水準的一體化測試解決方案,幫助科學家們把他們的理念轉化成醫療健康產品,真正地把科學技術從實驗研發領域帶入臨床,惠及廣大患者。” 劉釜均博士表示。通過提供從研發到市場化的一站式醫療器械測試及法規服務,藥明康德測試事業部幫助企業在多個環節進行品質控制,使企業將精力專注於醫療器械的創新研發上,減少資金浪費,真正實現為中小企業賦能。
此次落成的測試中心整體佔地面積15000平方米,通過全面引進藥明康德美國器械測試中心的能力、運營及質量管理體系,該中心將提供符合國際質量標準的全方位醫療器械測試服務,涵蓋生物材料分析毒理學、生物相容性、風險評估、產品無菌設計微生物學、包裝和保質期等物理測試,以及產品批次放行測試。同時,該中心還計劃建立國際水準的醫生培訓中心,實現產學研緊密結合,助力中國醫療器械產業穩健發展。未來它將秉持求真求實的理念為客戶提供高標準、高質量的測試及相關服務,助力把國際領先的醫療健康產品帶給全球病患,為中國醫療器械產業騰飛做出自己貢獻。
關於藥明康德
藥明康德(股票程式碼:603259)是國際領先的開放式能力與技術平臺公司,為全球製藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發週期、降低研發成本。藥明康德平臺涵括化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、藥物研發和醫療器械測試等,正承載著來自全球30多個國家的3000多家創新合作伙伴的數千個研發創新專案,致力於將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患,實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的夢想。