通過CTC體內捕獲讓「腫瘤轉移」的實時監測成為可能,「德路通」獲近億元B輪融資
ofollow,noindex"> 36氪獲悉 , 河北德路通生物科技有限公司 (簡稱:德路通)已完成近億元人民幣的B輪融資,由嘉實投資領投。本輪融資將主要用於後續產品研發、市場開拓及日常運營。
德路通成立於2012年, 是一家提供迴圈腫瘤細胞捕獲及一站式臨床解決方案 的生物技術創新公司,公司於2013年收購德國 Gilupi 公司40%股份,獲得了長期技術支援。 據悉 ,Gilupi專注於從迴圈血液和其他生物流體中捕獲稀有細胞的公司,擁有30多項國際專利,其奈米技術第一代產品迴圈腫瘤細胞檢測器就是其中之一,已於2012年在歐盟上市。
我國每年新發腫瘤病例約為312萬例,每年因癌症死亡達270萬例。全球對於腫瘤的檢查目前主要還是採用組織切片及穿刺活檢、影像學等。但癌症的可怕並不在於原發部位腫瘤,而在於其轉移。迴圈腫瘤細胞(CTC)的捕獲和實驗室檢查是評估腫瘤轉移的一種新興手段。
資料顯示 ,CTC是指自發或因診療操作,從腫瘤病灶脫落進入外周血迴圈的腫瘤細胞。進入迴圈的腫瘤細胞絕大多數在短期內死亡,只有極少數具有高度活力、高度轉移潛能的腫瘤細胞在迴圈系統中存活下來,相互聚集形成微小癌栓,並在一定條件下發展為轉移灶。 因此,在外周血中檢測到腫瘤細胞預示著有可能發生腫瘤轉移。
來自德路通官網
根據AJCC證據等級標準,臨床晚期乳腺癌外周血CTC≥5個/7.5ml,臨床早期乳腺癌外周血CTC≥1個/7.5ml提示預後不良,證據水平為Ⅱ級。這表示 利用CTC可將實時監測腫瘤發展變為可能 。
而目前,德路通核心產品正是CTC檢測器CellCollector, 它運用了全球首創的體內捕獲稀有細胞的平臺技術(來自Gilupi),除了能用來捕獲外周血上皮來源的CTC外 ;也可用於血液中其他稀有細胞的捕獲 。該產品已於2017年5月取得CFDA的產品註冊證。
來自德路通官網
據悉,CellCollector的基本原理在於:產品的功能區進入患者體內後,因具有了特殊塗層而“吸引”CTC細胞前來,並可將其特異性結合、分離。 創始人許寶芝曾表示 ,該產品採用直接從病人的外周血液迴圈中捕獲足量腫瘤細胞的技術,具有樣本量大、準確度高、安全微創等優點,可廣泛用於癌症病人復發監測與及時診斷、放化療效果的快速評估、個體化治療方案的制訂、靶向治療藥物篩選、體檢普查等方面。
基於2010年-2013年期間對肺癌、前列腺癌、乳腺癌、結直腸癌以及神經內分泌腫瘤中的檢測結果彙總情況,研究人員發現: CellCollector的檢出率高達71%,遠高於 CellSearch (強生) 的18.5% 。
據悉 , CellSearch的捕獲技術是免疫親和法,即通過腫瘤表面特異性表達的抗原與抗體結合,它是全球首個獲得美國FDA認可的用於惡性腫瘤疾病管理的檢測CTC的商業化產品,在中國被批准用於轉移性乳腺癌疾病管理;但因產品本身存在缺陷(檢出率較低),加之二代產品一直沒有研發出來,Cellsearch在2016年正式停止銷售。
截至目前,德路通的核心產品配套的細胞自動染色機已完成檢驗併合格,影像分析系統工程樣機也已完成組裝並測試;此外,還推出了自動化檢測裝置,幫助醫生更好的在院內進行檢測。 在商業落地上,德路通已在全國範圍內建立了基於不同癌種的合作研發關係,與近百家醫院建立聯絡,有30多家醫院在使用其產品。
未來,德路通計劃將CellCollector打造成腫瘤液體活檢領域的基石產品,完善配套產品及服務,豐富公司在腫瘤領域的產品線,包括診斷及微創治療領域的器械、體外診斷試劑及裝置等。