新醫藥 科創板生物醫藥企業再添五家,安瀚科技、科前生物已進入問詢狀態
清明節放假前,上交所科創板陸續有企業提交上市申請,其中和生物醫藥領域相關的企業共有五家,分別是青島海爾生物醫療股份有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、成都苑東生物製藥股份有限公司、上海美迪西生物醫藥股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司。(申聯生物是一家獸用疫苗廠商,不在本文中介紹。)
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海爾生物
海爾生物主要為生物樣本庫、血液安全、疫苗安全、藥品及試劑安全等場景提供低溫儲存解決方案。海爾生物可以提供覆蓋-196℃至 8℃全溫度範圍內的生物醫療低溫儲存產品,主要收入為低溫儲存裝置銷售。同時,海爾生物還率先進行物聯網技術融合創新,致力於圍繞以上場景的痛點,提供物聯網生物科技綜合解決方案。
在國內企業實現技術突破和產業化生產之前,生物醫療低溫儲存裝置的研發生產均由國外廠商開展。海爾生物通過自主創新,自2005年起實現了低溫儲存產品的技術研發突破及產業化生產,實現了生物醫療低溫儲存裝置的進口替代。使用者包括中華骨髓庫、國家基因庫以及中國人類遺傳資源庫等國家級生物樣本庫,以及上海瑞金醫院、中國人民解放軍總醫院(301醫院)、四川華西醫院等眾多重點醫療機構,有力支援了中國生物技術科研創新程序。
海爾生物主營業務收入表
海爾生物2018年度的收入合計為8.26億元,相比2017年收入增加2.1億元。
其中生物樣本庫為最主要的收入,銷售額為3.97億元,佔到2018年度收入的比例為48.04%。生物樣本庫相關產品包含醫用低溫儲存箱、液氮罐,以及生物安全櫃,裝置儲存溫度為-196˚C 到-86˚C。
銷售金額第二的產品線為藥品和試劑安全,包括醫用冷藏箱、醫用冷藏冷凍箱,主要覆蓋的溫度範圍為-40℃到 8℃。銷售金額第三的疫苗安全產品包括醫用冷藏箱、醫用冷藏冷凍箱,主要用於疫苗安全領域,裝置覆蓋的溫度範圍為-25℃到 8℃。
海爾生物除了在低溫儲存裝置技術上的創新之外,還從2018年起陸續推出擁有物聯網技術的裝置。可以對樣本入庫位置進行精準識別和記錄,以及提供物聯網智慧疫苗接種解決方案。本次融資將繼續加大研發、銷售等方面的投入或用於產業鏈相關的兼併收購。
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苑東生物
苑東生物是一家以化學原料藥和化學藥製劑的醫藥企業,已成功實現16個化學藥製劑產品和11個化學原料藥產品的產業化,產品主要涵蓋抗腫瘤、心血管、消化、麻醉鎮痛、兒童用藥等重點領域,已具備註射液、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥生產能力,並已佈局生物藥領域。
苑東生物已擁有3個在產國內首仿產品,2個首家通過一致性評價產品,生產的布洛芬注射液被列入《中國上市藥品目錄集》作為標準制劑,枸櫞酸咖啡因注射液納入第一批優先審評審批的兒童用藥品種目錄,富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥產品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認證或註冊受理。目前有在研專案37個,其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處於臨床試驗階段,2個為1類生物藥)、2個2類新藥處於臨床試驗階段。
從公司收入來看,苑東生物2018年合計收入7.68億元,淨利潤1.35億元,研發佔比16.18%。主營收入中,化學藥製劑佔比為90.69%,化學原料藥佔比為5.8%。公司收入最高的藥品是烏苯美司膠囊和富馬酸比索洛爾片,銷售額分別為2.05億和1.78億。
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美迪西生物
美迪西生物是一家生物醫藥臨床前綜合研發服務 CRO公司,主要為醫藥企業和其他新藥研發機構的新藥研發提供包括藥物探索與發現、藥學研究及臨床前研究全方位服務。
美迪西自2015 年以來,參與完成的新藥及仿製藥專案已有超過50個通過NMPA批准進入I期臨床試驗。同時,參與研發完成的多個新藥專案通過美國FDA、澳大利亞藥品管理局的審批進入臨床I期試驗。美迪西已幫助客戶完成數個抗體及抗體藥物偶聯物(ADC)的整套臨床前研究,其中2個ADC 藥物的整套藥代和安全性評價研究已通過NMPA技術審評並進入臨床試驗階段。
美迪西生物主營業務收入表
美迪西抓住了生物醫藥研發CRO市場的良好發展機遇,業績顯著增長,2016年、2017年和2018年營業收入分別為2.32億元、2.48億元和3.24億元,2016年至2018年年複合增長率為18.01%。
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熱景生物
熱景生物是一家從事研發、生產和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術企業,主要產品為體外診斷試劑及儀器,主要應用於肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎症感染等臨床醫學領域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全領域。
熱景生物的核心技術是上轉發光技術、糖捕獲技術、磁微粒化學發光技術、基因重組及單克隆抗體技術等。其中上轉發光技術率先將稀土元素所構成的上轉發光材料(UCP)應用於臨床及生物安全領域,榮獲2015年國家技術發明二等獎,是目前國內唯一獲得此獎項的免疫診斷方法學。
通過多年持續持續技術研發,熱景生物掌握了單人份化學發光和高通量化學發光技術,連續開發出小型、中型、大型全自動化學發光儀器和試劑產品,構建起可滿足POCT現場快速檢測、中心實驗室自動化高通量檢測等不同終端使用者需求的全場景免疫診斷平臺。
在病種方面,針對肝炎肝癌的試劑有16種,心腦血管疾病診斷試劑有18種,炎症及感染診斷試劑有8種,其他還有針對腫瘤診斷、腎損傷、早產、類風溼性關節炎、骨代謝領域。除臨床領域外,熱景生物還涉及生物反恐、食品安全、疾控應急等公共安全領域。
熱景生物主營業務收入表
在報告期內,熱景生物的主營業務收入從2016年的1.22億上漲到2018年的1.86億,主要銷售額為檢測試劑,佔比為85.62%,檢測儀器收入為2168萬,相比2016年和2017年,檢測儀器的收入有較大幅度的提升。而且熱景生物的2018年淨利潤為4819萬,和營業收入相比,利潤率非常不錯。
截至清明放假前一天4月4日,醫療健康領域共有12家企業的申請獲得受理。分別是科前生物、微芯生物、特寶生物、申聯生物、微創醫學、苑東生物、熱景生物7家生物醫藥企業,安翰科技、貝斯達、賽諾醫療以及海爾生物醫療4家專業裝置製造企業,以及1家研究和試驗發展企業美迪西。
包含安瀚科技、科前生物在內的第一批9家申報企業的稽核狀態已經進入已問詢狀態,下一步就將決定是否通過稽核。