上交所正式接受科創板上市申報，製藥企業搶灘首批名單
日前，上交所向各保薦機構釋出了《關於組織科創板股票發行上市稽核系統集中測試演練的通知》。《通知》表示，3月18日起，科創板稽核系統將正式進入生產狀態，所有通過稽核系統提交的檔案，都將被視為正式的科創板股票發行上市申請檔案。
被賦喻為“中國的納斯達克”的科創板，行業定位明確，重點聚焦於我國擁有核心技術的“硬科技”產業，而非靠商業模式創新等“軟科技”產業，諸如網際網路、大資料、雲端計算、人工智慧、軟體和積體電路、高階裝備製造、生物醫藥、新材料、新能源等高新技術產業和戰略性新興產業被列入科創板重點推薦產業名單。
醫藥板塊初見端倪，專利技術為硬核標準
現階段，生物醫藥產業現階段最為火熱。根據《上海證券交易所科創板企業上市推薦指引》得知，生物醫藥科技創新企業為重點推薦物件，主要包括生物製品、高階化學藥、高階醫療裝置與器械以及相關技術服務等等。截至今日，已有復旦張江、啟明醫療、申聯生物明確表示衝刺科創板。億歐大健康對此三家擬科創板上市企業進行簡單梳理。
復旦張江
此前，復旦張江於3月8日晚發公告稱，經董事會會議決議，擬發行不超過1.2億股A股，在上交所科創板上市交易。
復旦張江將自身定位成研發型企業，目前主要從事生物醫藥的創新研究、開發、生產和銷售，憑籍在生物醫藥領域的實力，多次承擔“國家重點科技專案（攻關）計劃”、“國家高技術研究發展計劃（八六三計劃）”、“‘重大新藥創制’科技重大專項”等。以3月15日的收盤價計算，復旦張江總市值約為64億港元，按照3月15日人民銀行匯率中間價折算，約合人民幣54億元。據披露，2017年與2018年，復旦張江年度歸母淨利潤分別為0.90億港元、1.72億港元，兩年共計2.62億港元，折算人民幣約2.24億人民幣。
啟明醫療
據啟明醫療輔導備案公式檔案顯示，現中金公司已受聘擔任啟明醫療首次公開發行股票的輔導機構，輔導重點在於做好科創板首次公開發行股票申請檔案的準備工作，配合啟明醫療製作首次公開發行股票並在科創板上市的申請檔案。
啟明醫療是致力於心臟瓣膜疾病經導管治療的平臺型企業。啟明醫療被列入並完成了“十二五”國家科技支撐計劃重點專案，並正在執行“十三五”國家科技支撐計劃重點專案。2017年，啟明醫療被認定為浙江省領軍型創新創業企業。啟明醫療生產的VenusA-Valve經導管人工主動脈瓣膜置換系統是一款率先完成CFDA規定臨床研究的經導管主動脈瓣膜產品，擁有完全自主智慧財產權，在2017年4月25日正式獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的批准，在中國上市。
申聯生物
日前，國信證券在上海證監局官網釋出公告稱，申聯生物醫藥決定將擬申報上市的板塊由上交所主機板變更為科創板。國信證券受聘擔任申聯生物上市輔導機構。
據悉，申聯生物成立於2001年，註冊資金3.60億元，是國內第一家合成肽疫苗生產企業。其目前已獲得國家專利40項，涉及產品研發、生產工藝，裝置改進，產品設計等多層面，致力打造創新型疫苗生產線。此前，申聯生物獲批國內第一個國內第一個豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗新獸藥註冊證書。
從這三家衝刺科創板企業可以看出，科創板上市公司需要擁有關鍵核心技術，科技創新能力突出，且主要依靠核心技術開展生產經營，具有穩定的商業模式以及較強的成長性。由此可知，申報企業是否擁有硬科技專利，將是申報企業能否在科創板上市的重要前提條件。
科創板開閘在即，製藥企業搶灘首批名單
據《上海證券交易所科創板股票上市規則》得知，發行人申請在科創板上市，市值及財務指標應當至少符合下列標準中的一項：
科創板參照港股生物科技公司上市標準，放寬了醫藥行業企業上市條件，更多強調的是醫藥行業企業的創新和技術能力。第五種標準型別中對醫藥行業企業重點提及，科創板股票上市規則要求醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗。新藥需要經過臨床試驗，即使三類醫療器械也需進行一次臨床試驗。因此，從科創板醫藥行業企業放開的主要是製藥企業。
基於此，億歐大健康梳理符合科創板條件的部分製藥企業。
復巨集漢霖
復巨集漢霖由復星醫藥與海外科學家團隊於2010年2月合資組建，主要致力於生物類似藥及創新型抗體藥物的研發和生產，包括單抗類似藥、生物改良藥、創新型單抗以及抗體偶聯藥物等。
復巨集漢霖現有阿達木單抗、貝伐珠單抗注射液、曲妥珠單抗等多個生物類似藥在臨床三期，也有多個創新藥在臨床一期等。截至目前，復巨集漢霖共計完成13個產品、22項適應症IND的申報，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。復巨集漢霖已完成臨床註冊申報的前五個專案HLX01-HLX05，均為全球“重磅單抗”的生物類似藥。
嘉和生物
嘉和生物是一家集研發與生產一體化的生物製藥企業，致力於抗體藥物與其他新型生物藥物的研發和產業化。在研產品包括兩大類：單抗生物類似藥和單抗創新藥，後者主要以快速跟進藥和生物改良藥為主。
目前，嘉和生物立項開發的重點在研單抗產品有10個，現已全部獲得中國臨床試驗批件，正在進行臨床試驗（其中包括3個三期試驗產品），另外多個產品還同步在國外如澳大利亞和韓國進行了臨床試驗。目前在中國處於三期臨床試驗階段的產品為：抗HER2人源化單抗，英夫利昔單抗生物類似藥和貝伐珠單抗生物類似藥。同時，嘉和的抗PD-1單抗也即將開展多個適應症的臨床二、三期試驗。
康方生物
康方生物是一家總部設立在廣東省中山市火炬開發區國家健康產業基地的創新型生物製藥公司。目前，康方生物已開展超30個單抗新藥專案，多個專案為全球及國內首創，9個產品已進入臨床研究階段，PD-1/CTLA-4雙特異抗體在全球率先進入臨床試驗。
2015年，康方生物將腫瘤免疫治療抗體AK107授權給默沙東，轉讓金額2億美元，是中國第一個創新型生物科技公司將完全自主研發的腫瘤免疫單抗新藥授權給全球排名前五強的製藥巨頭。2018年11月30日，康方生物啟動AK105新藥2項III期臨床試驗，分別針對轉移性非鱗和鱗狀非小細胞肺癌患者展開試驗。
科信美德
科信美德是一家創新藥企業，A股上市公司九芝堂直接持有科信美德5.8%的股份。其首要研發專案REMD-477，是第一個取得美國FDA同意進行糖尿病臨床試驗的胰高血糖素受體的抗體藥物。
開發的治療1型糖尿病的胰高血糖素受體抗體藥物獲得了2014中關村十大創新成果獎，基於REMD477專案的糖尿病原研藥，已經在國內完成一期臨床試驗，在美國已經進入二期臨床試驗。
前沿生物
前沿生物自主創新建立了具有全球專利的“長效多肽新藥開發平臺”，解決常規多肽藥物半衰期短及可能導致免疫源性兩大技術難題，以此開發長效多肽新藥。
2018年5月23日，前沿生物的全球首個長效HIV-1融合抑制劑——艾博韋泰獲國家藥監局批准上市。艾博韋泰的問世代表著我國原創抗艾新藥實現了“零”的突破，作為長效注射劑，為因不良反應而產生對口服藥不耐受的艾滋病患者提供了新的用藥選擇。目前，前沿生物已在菲律賓等12個國家和地區開始艾博衛泰的註冊、報批、上市工作，預計2019年的海外市場增加到30個左右。
盛諾基醫藥
盛諾基醫藥成立於2006年10月，是一家以原研藥物研發為主的生物製藥企業，致力於抗腫瘤藥物及免疫相關產品的研發。其先後得到了啟迪創投、IDG、君聯資本、啟明創投、磐霖資本、深創投以及昆明製藥等多家投資機構的注資。
目前，盛諾基醫藥擁有新型雌激素受體ER-a36的藥物靶點和治療晚期肝細胞癌的一類新藥阿可拉定等系列原研產品。其中阿可拉定是擁有全球自主智慧財產權的現代一類中藥及天然藥物，先後得到了三項“國家重大新藥創制專案”的大力支援，該產品目前已進入III期臨床試驗階段。此外，盛諾基醫藥與李氏大藥廠共同開發的生物一類新藥溶瘤病毒，也即將在國內展開III期臨床試驗。
澤璟生物
澤璟生物成立於2009年，位於江蘇省崑山國家高新區，是一家由中美醫藥界管理和技術團隊創辦的中外合資企業，全資擁有上海澤璟醫藥技術有限公司和蘇州澤璟生物技術有限公司。澤璟製藥致力於創新藥物的自主研發、生產和銷售。
澤璟製藥先後承擔了3項國家“重大新藥創制”，目前其已建立化學和生物新藥的產品線，並將多納非尼等多個新藥推進到臨床後期階段。據悉，多納非尼是多靶點激酶抑制劑1類化學新藥，可應用於晚期肝癌（一線）、晚期結直腸癌、晚期甲狀腺癌、晚期鼻咽癌和晚期胃癌等多個疾病的治療。
隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的釋出和醫改政策縱深發展，我國醫療服務行業也正迎來一個新的升級階段，即是從“規模”向“價值”的變革。醫療產業與新技術逐漸融合，單純“走量”的醫療專案不再是投資首選，大量“偽需求”將在消費者“用腳投票”下出局……如何能夠轉危為安，借力打力，最終在資本寒冬後的2019脫穎而出？
2019年7月25日-27日，億歐大健康將主辦 “GIIS 2019第四屆中國大健康產業升級峰會” ，峰會以“雁棲健談——從【規模】到【價值】的醫療變革”為主題，圍繞醫療大資料、醫藥創新、非公醫療和科技醫療四大細分領域的市場環境、投資熱點和產業變革等話題展開探討。與此同時，億歐大健康將會在3月-4月陸續舉辦： 醫藥創新產業沙龍（3月22日） 、 醫療大資料產業沙龍（3月29日） 、 非公醫療產業沙龍（4月26日） 、 科技醫療產業沙龍（4月19日） 。歡迎大家關注！
活動報名連結： https://www.iyiou.com/post/ad/id/785
版權宣告
本文來源億歐，經億歐授權釋出，版權歸原作者所有。轉載或內容合作請點選轉載說明，違規轉載法律必究。