廣生堂“牽手”藥明康德，乙肝新藥研發步伐再次加快
億歐大健康3月29日訊息，廣生堂與藥明康德簽訂了“治療乙肝新藥GST-HG131的研發”的合作開發合同書的《補充協議暨GST-HG121乙肝表面抗原分泌抑制劑合作開發合同書》，同意就選定的後備臨床前候選化合物GST-HG121進行臨床前開發並計劃在2019年12月31日前向國家藥品監督管理局（以下簡稱“NMPA”）遞交臨床I期試驗申請。
據世界衛生組織統計，全世界有2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，乙肝導致了88.7萬人死亡。我國的乙肝病毒攜帶者約9000萬人。在中國用於乙肝治療的藥物主要是核苷（酸）類藥物、干擾素和中藥，但存在陰轉率低、長期使用費用昂貴、停藥易復發等問題，開發新一代高效、低毒、非核苷（酸）類抗乙肝病毒口服小分子藥物勢在必行。
據公告介紹，廣生堂GST-HG131具有抑制乙肝表面抗原分泌的創新治療機制，屬First-in-Class全球專案，可以有效地抑制HBsAg表達。前期體內體外藥效研究顯示，GST-HG121具有不同於GST-HG131的化合物化學結構及更優越的體外和動物藥效資料，有望成為另一個療效優、安全性好的HBsAg抑制劑。
本次合作，廣生堂與藥明康德將共同投入完成GST-HG121專案的臨床前開發工作，包括按照NMPA的要求完成（和補足）規範化的藥學、藥效藥理、藥代動力學以及安全性評價等臨床前開發工作，並計劃由廣生堂於2019年12月31日前向NMPA遞交新藥臨床I期實驗申請直至獲准開展臨床試驗。
對於廣生堂而言，本協議的簽訂有助於促進“治癒乙肝登峰”計劃戰略合作的進一步推進與實施，在全球領先的靶點上開展多方案治癒乙肝實驗，提高“治癒乙肝登峰”計劃成功率。同時，也將進一步豐富廣生堂全球創新藥研發儲備，為廣生堂向創新藥企轉型奠定更堅實的基礎。
早在2016年，廣生堂和藥明康德就已經在乙肝、脂肪肝和肝癌領域簽署了4個創新藥合作開發合同，針對中國人肝臟健康展開全方位深入合作，開發一類創新藥，致力於為肝臟健康提供科學的解決方案。
2017年2月，廣生堂與藥明康德又共同提出了“治癒乙肝登峰”計劃，共同開發基於廣生堂獨家提出治癒乙肝路線圖的GST-HG131專案和GST-HG141專案。
之所以與藥明康德合作，廣生堂主要是看中了其在新藥研發CRO上的實力。去年9月，廣生堂釋出公告稱，與藥明康德共同推進的乙肝創新藥GST-HG141專案經過三年系統研究，目前已經選定臨床前候選化合物（PCC），進入IND（臨床註冊申報）開發階段。
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