首例！可診斷癌症的人工智慧技術獲得FDA“突破性裝置”認定
上週五，位於美國紐約的AI初創公司Paige.AI宣佈其因利用人工智慧診斷癌症而獲得了美國FDA頒發的“突破性裝置”（breakthrough device）認定。這使得 該公司成為首家在AI癌症診斷領域獲得“突破性裝置”認定的公司 。
Paige.AI的業務關注於利用AI技術輔助病理學試驗，並提高癌症患者確診的速度和準確性。通過與美國癌症治療頂尖醫院之一的紀念斯隆·凱特琳癌症中心的獨家合作， Paige.AI得以利用該癌症中心大量的癌症病理學資料用於AI系統的研發 。
PAIGE系統的全程是“病理學人工智慧指導引擎”（Pathology Artificial Intelligence Guidance Engine）。目前，該系統已經包含了紀念斯隆·凱特琳癌症中心自2017年以來的病理學相關資料。
同時，Paige.AI還正在為紀念斯隆·凱特琳癌症中心超過四百萬份的病理學檔案進行數字化處理，以期將數字化病理學記錄和電子病歷系統、基因組及臨床資料相整合。
圖片來源：Pixabay
Paige.AI的聯合創始人Thomas Fuchs博士表示：“獲得突破性認定是對我們在AI臨床計算病理學領先地位的肯定， 我們綜合了大量高質量資料和深度學習技術來為患者提供更優質的醫療服務 。”
突破性裝置認定由美國FDA基於《21世紀治癒法案》（21st Century Cures Act）設立，用於頒發給可解決或診斷對健康有嚴重威脅的疾病的醫療產品。 該認定旨在通過簡化裝置審批流程，將治療更快推向市場 。
Paige.AI與2018年初創立，該公司擁有專業的病理學研究團隊，並將計算病理學、臨床實踐、人工智慧三者有機結合，用深度學習來進行臨床病理學研究。在今年年初，Paige.AI剛剛入選由CB Insight評選的 AI 100榜單 ，被視為2019年最具有發展前景的AI初創企業之一。
參考資料：
[1] FDA grants breakthrough designation to Paige.AI. Retrieved Mar 11, 2019 from https://www.businesswire.com/news/home/20190307005205/en/FDA-Grants-Breakthrough-Designation-Paige.AI
[2] MSKCC-backed digital pathology startup nets FDA breakthrough device designation. Retrieved Mar 11, 2019 from https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-grants-breakthrough-status-to-mskcc-backed-digital-pathology-startup