基因測序將成下一個千億美元產業
“下一個千億美元的科技產業”,西湖大學校長、清華大學教授施一公在現場致辭提及基因測序時,碩大的螢幕上展示出他的PPT內容。
11月29日,施一公在北京舉辦的2018億歐創新大會上說,測序是精準醫療的技術基礎,可以從根本上改變對疾病檢測,對人類未來的預測,“基礎研究推動技術發展,最後應用於社會,通過企業改變生活”。他的PPT顯示,基因測序有廣泛產業化和研究應用,比如疾病診斷與個體化治療、體檢與個體化保健、新葯研發與個體化用藥。
相對於醫療和科研級基因檢測來說,消費級基因檢測市場顯得更為火爆。2017年美國亞馬遜“黑色星期五”暢銷的TOP5排行榜中,消費級基因檢測產品排名第五。億歐智庫釋出的《2018中國消費級基因檢測市場研究報告》(以下簡稱《報告》)顯示,2017年參與消費級基因檢測並擁有自身資料的個人使用者總量約為30萬人,並預測2019年消費者規模將達到350萬人以上。
面對巨大的風口,有20多年醫療行業經驗的分享投資聯合創始人黃反之,在接受中國青年報·中青線上記者採訪時卻直言:“沒機會了!”在他看來,做像華大基因一樣的公司很難再有機會,先發優勢和壁壘已經建立,但是“在腫瘤檢測方向,發現新的靶點是有市場的”。
在基因測序賽道,艱難的挑戰不止技術突破和佔領市場,政策走向、監管問題、消費者對於個人資料應用的疑慮都在時刻考驗著創業者。
“怎麼把在實驗室裡的技術成果以科學嚴謹、又易於接受的方式提供給消費者是我最棘手的事。”微基因CEO陳鋼,2010年讀博時從無創產前基因檢測開始做最早的臨床實驗,“2011年在臨床上就有應用,產業發展速度非常快”。畢業後他進入華大基因研究院,2014年創辦微基因,目前主要在兩方面佈局公司業務:一類是基於測序晶片的基因檢測產品,“更易被消費者接受”;另一類是全基因組產品的研發,“代表未來技術發展方向”。
如今,市面上的消費基因檢測產品,幾乎覆蓋了一個人的“生老病死”。“一口唾沫,基因資料全掌握”,成了不少公司的宣傳語,價格多在千元以內。一般使用者在網上下單後,公司寄發採集器獲取唾液,隨後收回樣本提取DNA進行檢測、資料計算和對比,多涉及祖源分析、運動基因、營養代謝、遺傳性疾病、藥物反應、面板特徵等指標,最後形成一份檢查報告,在手機端可以隨時檢視。
類似“一口吐沫”的基因檢測產品靠譜嗎?閱爾基因戰略顧問柴映爽在第12屆中國投資年會·產業峰會後,向中國青年報·中青線上記者介紹,基因檢測的準確性與多個環節掛鉤,例如個人的基因資訊和基因資料庫的比對,但目前國內並沒有一個公開、共享的權威資料庫。“參考的資料庫本身就是不斷完善的,是變動的。很多公司不願意分享資料,這產生一個問題:怎麼知道資料庫的資訊是可靠的?”
由於沒有明確的標準使用什麼樣的資料庫進行比對,很可能出現一個人使用不同公司的產品出現不同結果的情況。“業內經常被詬病的是,拿高加索人種的研究結果來解讀中國人的基因檢測。”陳鋼直言不諱。所以,微基因著力“自己積累資料,不斷地去優化資料庫,給中國消費者提供最好的解讀,也能形成競爭壁壘”。
柴映爽表示,“資料庫必須和臨床表現聯絡,否則只觀察一個基因用處不大。靠To C(面向消費者)的基因檢測產品獲得一個真實的臨床表現非常困難。判定一個人的實際情況需要考慮很多因素,所以判斷要交給醫生來做”。目前,閱爾基因重點與醫院合作發力對不孕不育的精準診斷。
《報告》顯示,行業進入資料深耕階段,資料質量是決定未來科研機構合作進而變現的必要條件,決定企業存亡。因此,資料質量是企業的核心壁壘,也會成為企業的分水嶺,預計未來5年面臨洗牌。
這份報告還發現,阻礙核心潛在消費者購買產品的首要因素是,擔心自己的基因資料被非法利用。報告呼籲,建立中國消費級基因檢測的行業標準與監管政策。
“市場很大,但大家扎堆兒早期診斷。”匯鼎基石投資人何欣指出,玩家太多,容易打價格戰,導致有的企業收入很高但是虧損很多。她提示消費者,目前無創產前基因檢測、基因用藥的伴隨診斷都比較成熟。基因檢測消費市場要想持續健康發展,還需體現更大的臨床價值,“基因測序更多是一種工具,怎麼樣把工具轉化為IVD(體外診斷產品)很重要”。(記者 王聰聰 實習生 黃暢)