腦卒中治療邁入腦心共治新時代，「心瑋醫療」佈局缺血性腦卒中防治全產品線
腦卒中，俗稱“中風”，是威脅人類健康的重大疾病。 據《中國腦卒中防治報告（2017）》資料顯示：我國40歲以上人群現患和曾患腦卒中人數為1242萬，且患者年輕化趨勢明顯 。 據瞭解，85%的腦卒中發病原因來源於腦缺血，其 成因主要是大血管血管閉塞，臨床研究已證實儘早開通閉塞血管、恢復缺血區腦組織血流，能避免腦組織的進一步損傷、改善預後。
過去20多年，臨床上一直採用靜脈溶栓法治療缺血性卒中，但它在大血管堵塞再通療效上並不佳，且治療時間窗較短。 2015年，五項隨機對照試驗在《新英格蘭雜誌》發表，證實 機械性取栓治療能明顯改善大血管閉塞患者預後、降低致殘和死亡率且併發症小 。
此後， 中國、美國及歐洲也更新了醫學指南，將 以支架取栓為主的血管內治療視作急性大血管閉塞的主要方案 ，腦卒中治療至此邁進新時代 。 與此同時，波士頓科學、 美敦力、史賽克 等老牌企業推出了相應的預防/ 取栓/通路/狹窄治療產品；國內的江蘇尼科、歸創通橋、先健科技等也開始朝這一領域發力，推出各自的單項產品，但市場依舊嚴重供不應求，36氪近期接觸到的「 心瑋醫療 」亦瞄準了這一機會。
據「心瑋醫療」創始人&總經理王國輝介紹，腦卒中30%源自血管動脈硬化，還有30%的問題源自心臟房顫，因此要做到更好防治腦卒中，還要打通神經科和心臟科的科室融合，確保在治療急性腦卒中同時，也能從源頭上防範腦卒中的發生。因此，「心瑋醫療」主要是 立足腦心共治來佈局缺血性腦卒中預防和治療產品線 。
機械取栓示意圖
區別於上述玩家的單點滲透，心瑋醫療從成立之初就佈局了缺血性腦卒中預防和治療完整產品線， 涵蓋心源性卒中產品線、取栓治療產品線、通路產品線以及腦血管狹窄治療產品 。王國輝透露，其中左心耳封堵器系統（對標波士頓科學的Watchman）和取栓系統（對標美敦力Solitaire下一代鉑金版 ）已研發完成並獲得初步的臨床肯定；封堵球囊導管系統、中間支撐導管、微導管、顱內球囊導管、血栓抽吸導管/泵等產品也正在開發，計劃在未來3年推出10款產品。
據悉， 其取栓支架的臨床試驗已接近尾聲，並在15家醫院完成220餘例案例，再通率超過90%，預計能在明年年中上市銷售；左心耳封堵器已完成臨床入組，並在12家醫院完成214例案例。明年，公司也會啟動取栓產品的CE審批程式，進軍海外市場。
取栓支架產品（圖片來自： 公司官網 ）
王國輝告訴36氪，之所以從創立之初就要佈局全產品線主要是基於兩點考慮：1） 豐富的產品線能給銷售更完整解決方案，市場競爭力更強； 2）團隊經歷過冠脈介入產品完整的產業化，具備快速開發的能力。36氪瞭解到， 王國輝曾作為聯合創始人先後創立安通醫療、百心安生物，曾主導10多個心腦血管創新器械的開發 。
其實在冠脈介入領域，國內已湧現了微創醫療、樂普醫療等多個上市公司，大部分產品完成進口替代，創業機會越來越少了；但在神經介入領域，國內還沒有大公司出現且產品線單一，還是個巨大的藍海市場。根據國信證券給出的資料， 僅按全國1300萬腦卒中的患者存量來看，每年治療的費用就能達到200億元，對應的預防/取栓/通路/狹窄治療產品年複合增長率也均超過30% 。
在王國輝看來，國內市場完全有機會培育出神經介入領域巨頭，而且國內企業與海外企業發展近乎同步，對醫生的市場教育也已完成， 現在可以說是神經介入器械創業的黃金視窗期 。
不過，神經介入器械多屬於三類醫療器械，技術壁壘較高。 王國輝介紹到，取栓產品涉及到 切割、焊接、緊密度等多個技術細節；通路產品的柔軟度設計和多段組合等方面的要求亦很高。他透露，目前心瑋醫療已獲得10餘項相關發明和設計專利。
值得一提的是， 心瑋醫療曾在2018年獲得來自復星集團和天助醫療的近億元A輪融資 ，後又獲得上海市發改委戰新產業化專案千萬元資助。據王國輝介紹， 天助醫療目前是國內規模最大的神經/心臟和外周介入器械銷售商，將為心瑋醫療的產品提供銷售保障 。
最後介紹一下團隊，創始人兼總經理王國輝有15年醫療器械行業經驗，中國外科植入物標準化技術委員會委員，參與過十餘個行業標準的制修訂； 研發負責人李博士具有超過25年的強生/美敦力頂尖國際公司的研發經歷；市場銷售負責人是微創醫療、易生科技多年的市場銷售負責人，具有近20年的市場銷售經驗。
王國輝透露，為進一步推進更多產品的研發和產業化，公司最近會啟動新一輪融資。
注：本文頭圖來自 東方IC
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