進醫保，能讓藥品銷量增長多少？
【編者按】本文以13個代表性品種為例，看一下這些品種在進入醫保之後的銷量和銷售額變化，從中窺測一下醫保目錄對於藥品銷量的幫助作用到底有多大。本文認為，從醫院銷售情況總體來看，在進入國家醫保目錄後，大多數品種在2017Q4之前都出現了明顯的放量，特別是對於一些臨床急需的、價格昂貴的抗癌藥以及療效出色的慢性病用藥，銷量增長顯著。
本文來源於醫藥魔方，作者小番茄；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。
醫保基金是我國醫藥市場最大的支付主體。進入醫保目錄意味著患者付費負擔減輕，醫院用藥意願加大，理論上自然會帶動藥品銷量增長，對促進公司業績增長的重要性也不言而喻。因此，在動態調整方案落地前的歷次醫保目錄集中調整都吸引了行業的重大關注。
2017版國家醫保目錄在2017年2月23日正式公佈，共收錄藥品2535個，相比2009版目錄增加15%。其中，西藥增加217種，調出61種，中成藥增加251種。總體上做到穩步擴容、中西藥並重，在適應症方面也更多的增加了腫瘤、心血管、呼吸系統消化系統用藥，罕見病，抗感染用藥也有一定擴增，進一步減輕了患者負擔。
醫藥市場瞬息萬變，特別是2017版新醫保實施至今也已近2年，對終端銷量的影響也應有所體現。 回想一下，各家企業當初慶祝自己品種進入醫保目錄的歡聲笑語依然讓人記憶猶新，那麼2年之後，醫保目錄政策的利好是否已經兌現到品種業績上？具體品種的銷量業績又增厚多少？相信這是所有人都感興趣的問題。
篇幅所限，本文以13個代表性品種為例，看一下這些品種在進入醫保之後的銷量和銷售額變化，從中窺測一下醫保目錄對於藥品銷量的幫助作用到底有多大。
說明：本文銷售額和銷量資料均來源於醫藥魔方PharmaBI；本文所指增長率均為環比（本季度與上一季度比較）。
NO. 1 西達本胺
西達本胺是微芯生物自主研發的HDAC抑制劑類抗癌新藥，通過精確控制與腫瘤細胞活動密切相關的四種酶，啟用人體內抗腫瘤細胞的免疫功能，來控制腫瘤復發和轉移。首個適應症是復發及難治性外周T細胞淋巴瘤的新藥，在臨床有效性、安全性以及使用方便性上均優於其它產品。
西達本胺於2014年12月23日在中國首次獲批上市，價格只有同類產品的十分之一。進入醫保目錄前，銷售業績並不理想。在通過談判方式進入2017國家醫保目錄後，價格降低，同時 隨著醫保支付逐漸在部分省市落地，2017Q2的銷量環比增幅超過700%，說明臨床需求在驟然間得到了一個極大的釋放。此後銷量增長幅度下降，漸趨於穩定。
NO.2 來那度胺
來那度胺膠囊主要用於治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤，原研廠家是美國新基公司。自2005年上市以來，瑞復美全球銷售額始終保持高速增長，2017年全年銷售額已超過80億美元。雖然我國多發性骨髓癌以及骨髓異常綜合徵總患者基數多，市場潛力大， 但是來那度胺原研藥在國內的銷售並不如全球市場風光，直到2017年談判進入醫保後才開始放量，特別是2018Q1相比上一季度翻倍增長。
來那度胺治療效果好、臨床應用安全、不良反應小，在NCCN2019新版指南以及2017年版《中國多發性骨髓瘤診治指南》中被推薦為一線用藥，疊加醫保談判降價效應，推動了臨床使用量的明顯提升。
NO.3 阿利沙坦酯
沙坦類降壓藥是國內高血壓患者的一線用藥，阿利沙坦酯片是信立泰開發的獨家專利新藥，屬於血管緊張素 II 受體（ARB）拮抗劑，用於輕、中度原發性高血壓的治療治療高血壓。我國高血壓患者保持著年均4%左右的增幅，雖然降壓藥市場空間大，但是藥品種類繁多，ARB類藥物更是高度競爭。
阿利沙坦酯片2017年銷售額不到800萬，通過國家談判進入醫保，28%的價格降幅也顯示出了競爭力。不過由於醫保落地程式繁瑣，阿利沙坦酯片在2017年只進入了極少的醫院，由於基數較小，2017Q3的翻倍放量跟跟醫保降價相關。 隨著醫保落地和阿利沙坦酯片進入更多的醫院，2018年顯示出了持續、穩定並且明顯的放量效應。
NO.4 貝伐珠單抗
貝伐珠單抗是第一個用於轉移性結直腸癌的單抗類醫保藥品（2018年加入了西妥昔單抗），雖然療效確切，但高昂的價格限制了患者的使用。貝伐珠單抗在2017年底經過談判進入國家醫保，降價63%，降價後即迎來臨床需求的極大釋放，2017Q3的銷量爆發式增長了近160%。但受制於生物藥的產能供應問題，2017Q4開始一度出現環比負增長。隨著產能供應跟上，貝伐珠單抗銷量的環比增幅趨於穩定。
從同比來看，貝伐珠單抗在2018Q2的銷量相比2017Q2增長了300%，進入醫保的拉動作用是非常明顯的。
NO.5 利拉魯肽
利拉魯肽屬於人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，具有降糖和減重的雙重優勢。隨著多款每週1次的GLP-1受體激動劑獲批上市，全球GLP-1藥物市場擴容迅速。2017年之前，國內GLP-1受體激動劑市場尚不成熟，規模很小，佔整個降糖藥市場份額也很小。一方面因為進入市場晚，另一方面是因為價格較高，作為一種慢病用藥，超出了國內患者的承受能力。 利拉魯肽通過談判成功進入醫保後，降幅43%，醫保支付標準410元/支，國內的用藥群體迅速擴大，在2017Q3出現了顯著放量。
NO.6 曲妥珠單抗
人表皮生長因子受體-2（Her2）陽性乳腺癌佔所有乳腺癌患者的大約20%，是一種侵襲性比較強的乳腺癌，在不予治療的情況下預後極差。曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用於Her2，顯著提高了患者生存率，自1998年上市以後經久不衰。 曲妥珠單抗在進入國家醫保之前就已被多個省市地區的醫保覆蓋，國家談判讓其由原來的每瓶21600元降價至7600元，降價幅度高達65%。
2018年曲妥珠單抗又進入新版的基藥目錄，患者覆蓋群體進一步擴大。之前有新聞報道曲妥珠單抗在進入國家醫保目錄後發生斷貨，而從銷售圖表可以發現，曲妥珠單抗進入醫保後的放量確實非常顯著，2017Q3的銷量即環比增長了200%，之後因為缺貨，曲妥珠單抗出現負增長；隨著供應問題的解決，曲妥珠單抗的增長才慢慢恢復，並且在2018Q3再度出現明顯放量。
NO.7 重組人尿激酶原
重組人尿激酶原（普佑克）是國家重大新藥創制專項資助專案、國家一類生物新藥，臨床用於急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療，在再通率方面（85%）、安全性方面（腦出血發生率僅0.19%）和價效比方面優於瑞替普酶、阿替普酶和尿激酶等競爭對手。在國家醫保談判中重組人尿激酶原以降價11.5%進入。
2017年，普佑克樣本醫院銷售總額約1110萬元。從進入醫保後的樣本醫院銷量來看，表現不穩定，甚至出現季度負增長。一方面可能是因為急性心肌梗死的發病率存在季節性差異，夏季發病率略低。另一方面，重組人尿激酶原降價11.5%進入國家醫保談判目錄，在同批次入圍談判的品種中， 降幅處於偏低水平，而且醫保對普佑克的報銷範圍限制為急性心肌梗死發病12小時內，總體增長不是特別明顯。
NO.8 替格瑞洛
替格瑞洛是一種直接作用、可逆結合的血小板抑制劑，用於急性冠脈綜合徵。作為氯吡格雷的換代品種，對於血小板的抑制作用更強、起效更快速，能顯著降低心血管死亡、心肌梗死或卒中的發生率，自上市以來已經被多部歐美治療指南推薦為ASC患者的一線或首選抗血小板藥物。
全球心血管疾病居高不下，帶來抗血栓藥市場前景廣闊，2017年國內重點城市公立醫院替格瑞洛銷售金額超過1億元。但2017年醫保目錄抗血栓用藥中還增加了達比加群酯、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺達肝癸等新品，競爭異常激烈， 因此替格瑞洛的銷量增長曲線整體來看還是比較順滑的，相對本文其他品種沒有出現特別明顯的大起大落的情況。
N0.9 艾瑞昔布
艾瑞昔布是恆瑞研發的骨關節炎用藥，與塞來昔布相比，緩解骨關節炎作用相當，但在心血管、腎功能方面安全性更優，自2012年上市以來一直保持高速增長態勢。 恆瑞憑藉其自身優勢以及龐大的銷售網路再加上新醫保目錄的推進，實現穩定放量，銷售額一直呈現穩定的增長趨勢。
NO.10 非布司他
非布司他是黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，通過減少血清尿酸緩解痛風。痛風作為我國第二大代謝類疾病，患者基數龐大，但治療用藥品種卻不多，國內重點城市公立醫院痛風藥市場主要由非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇和秋水仙鹼4個藥物組成。
2017年國內痛風藥物的市場規模約10億元，在進入2017醫保目錄前，非布司他雖然價格略高，但是市場佔有率已經接近一半。 醫保報銷後，非布司他在2017Q2當季即實現銷量翻倍，臨床需求得到釋放，之後進入穩步增長階段。 截至2018Q3，非布司他的季度銷量相比進入醫保前的2016Q3已經同比增長了近5倍。
NO.11 康柏西普
目前我國年齡相關黃斑變性（AMD）的發病率接近發達國家，患病人群數量在360萬人左右。康柏西普2017年通過談判降價17%納入醫保，醫保支付標準為5500元/支，雷珠單抗與康柏西普一同進入醫保支付目錄，醫保支付標準為5700元/支。康柏西普相比雷珠單抗的競爭優勢包括更佳的治療效果、更少的注射次數以及以及本土製藥企業銷售渠道的優勢，康柏西普的市場份額在未來有望超過雷珠單抗。
康博西普進入國家醫保目錄後，在2017年第四季度至2018年初陸續完成地區增補。從資料上看，在降價及醫保的雙重影響下，康柏西普呈現了一個穩定平穩的放量趨勢。
NO.12 阿哌沙班
阿哌沙班是直接作用於凝血因子X的抗凝藥，其臨床效果受到廣泛認可。新醫保目錄對其報銷範圍限定為下肢關節置換手術患者，所以即使在栓塞預防、深靜脈栓、肺栓塞等方面有著很好的療效，銷量增長並不是特別顯眼，但醫保覆蓋後，總體上還是帶來了銷量的增加。
NO.13 帕羅西汀
帕羅西汀常釋劑型作為抗抑鬱症一線藥物進入國內後銷量一直穩定增長，一度佔據領頭羊地位。緩釋新劑型2017年通過談判進入醫保，銷售迅速增長，隨著人們對抑鬱症危害性的認識加深，抑鬱人群的增長，抗抑鬱藥市場前景十分廣闊。帕羅西汀作為一線抗抑鬱藥物，臨床安全性較好，市場容量大，但由於仿製藥大量掠奪原研市場，競爭激烈，所以銷量增長不明顯。
結語
從上述品種的醫院銷售情況總體來看，在進入國家醫保目錄後，大多數品種在2017Q4之前都出現了明顯的放量，特別是對於一些臨床急需的、價格昂貴的抗癌藥以及療效出色的慢性病用藥，銷量增長顯著。但是對於一些市場相對成熟，競品較多的品種，進入醫保後尚未看到銷量的顯著增長。
對於類似貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利拉魯肽等生物藥品種，我們透過資料可以觀察到的現象是在經過2017Q3或2017Q4的極大放量後，受制於供應等問題，銷量增幅出現比較明顯的一個回落。來那度胺、阿利沙坦酯等小分子藥物在這一點上有所不同，銷量增幅回落可能主要是基數變大的因素。
此外，由於部分藥品價格下降較多，銷售額的變動幅度一般會小於銷量的變化幅度，但隨著相關優惠政策進一步落地，銷售量增長的積極因素大於價格下降帶來的不利影響，最終會實現銷售額的增長。