我國首個自主研發的抗癌新藥獲批上市：奧祕都在這裡
本文專家:田靖博士，原成都軍區疾病預防控制中心，主治醫師
本文審稿:陳海旭博士，副研究員，解放軍總醫院南樓臨床部、老年疾病國家臨床醫學研究中心、老年醫學研究所
近日，國家藥品監督管理局釋出公告， 中國首個自主研發的轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優特），獲國家藥品監督管理局批准上市。
呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新藥，通過我國的優先審批程式獲准上市。
呋喹替尼膠囊是治療晚期結直腸癌的抗癌新藥。它誕生於上海張江實驗室，完全由國內本土研發，歷時12年，投資超過15億元。
還有訊息稱，呋喹替尼膠囊最快將在一兩個月內在上海率先上市，並有望進入醫保。
那麼問題來了，這神祕的呋喹替尼到底是什麼？結直腸癌又是怎樣的一種惡性疾病？在此之前真的沒有可行的治療方案嗎？下面，就為大家科普一下。
到底什麼是結腸癌？
結腸癌是一種常見的惡性腫瘤，全球範圍內發病率位居第三，40-65歲的中年人為高發人群。
由於其症狀隱匿，確診患者絕大部分為中晚期，對放射治療和抗癌藥物的敏感性不高，治療通常以“全結腸繫膜切除術”的手術方案為主，且術後5年的生存率約50%-60%。
因此，為了防止結腸癌術後的轉移和復發，配合其他綜合性輔助治療非常關鍵。
結腸癌治療相關的藥物主要有化學藥物和靶向藥物兩類，而我國不推薦在術後輔助性化療中使用靶向藥物或伊立替康，其中靶向藥物主要用於治療復發/轉移性結腸癌。 什麼是靶向治療？
因為腫瘤細胞具有不同於正常細胞的特點，所以靶向治療就是針對腫瘤細胞這些特點設計藥物。主要作用於腫瘤細胞生長、增殖、凋亡、細胞週期、訊號傳導和新血管生成等腫瘤形成相關過程，發揮特異抗腫瘤目的。
靶向藥物抗腫瘤活性強，毒副作用小，是抗腫瘤藥物研發最熱門的領域。而呋喹替尼正是我國自主研發的一種靶向腫瘤治療藥物。
呋喹替尼到底是什麼？
腫瘤血管生成是腫瘤發生發展最著名的機制之一。腫瘤血管進入腫瘤實質，提供血液供應，為其提供養分，在維持腫瘤的惡性增殖和侵襲中發揮重要的作用。而VEGF通路與腫瘤血管生成相關，因此阻斷該通路成為抗腫瘤藥物的重要靶標。
呋喹替尼是高選擇性、小分子量的VEGFR抑制劑，可以通過同時抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3而關閉VEGF-A/VEGFR2和VEGF-C/ VEGFR3等訊號傳導通路，阻止新生血管和淋巴管的生成，阻斷腫瘤組織的營養供給，從而達到抑制腫瘤細胞增殖的目的。
呋喹替尼臨床治療腫瘤的前景如何？
呋喹替尼與2014年美國FDA批准的結腸癌治療三線治療藥物Stivarga (regorafenib)具有相同的作用機制，只是該藥尚未在中國銷售，而呋喹替尼的上市正好填補了這一空白。
呋喹替尼使患者無疾病進展生存期（安慰劑組1.8個月，呋喹替尼3.7個月）和總生存期（安慰劑組6.6個月，呋喹替尼9.3個月）都顯著延長，用藥過敏反應在其他VEGFR或者VEGF受體抑制劑中都很常見。
復發/轉移性結腸癌的治療方案有哪些？
實際上，復發/轉移性結腸癌是可以進行化療，或者同時使用靶向藥物進行治療的。
靶向藥物貝伐珠單抗、西妥昔單抗（用於 K-ras、N ras、BRAF 基因野生型患者）可以配合化療藥物進行聯合化療方案，作為復發/轉移性結腸癌的一、二線治療方案；而三線及三線以上標準系統治療失敗患者，則推薦使用瑞戈非尼或參加臨床試驗。
日常生活中如何預防結腸癌？
生活中，結腸癌的發病原因常與高脂肪低纖維飲食相關。所以，只要合理膳食，牢記以下四點，70%的結腸癌都是可以被預防的。
1、保持體形，減少腹部脂肪，保持每天規律的運動能夠顯著降低患病風險；
2、多吃新鮮的蔬菜水果，從植物中攝入膳食纖維，少吃紅肉和加工肉類；
3、減少酒精攝入，培養健康的生活習慣，保持舒暢的心情；
4、合理使用膳食補充劑。
