風口上的CAR-T又迎來新療法，科濟生物的新藥早期試驗取得積極成果
摘要：科濟生物是國內CAR-T賽道上的重要玩家，主要關注用於實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法。目前該公司已經開始了多個臨床試驗，例如肝細胞癌、膠質母細胞瘤和鱗狀肺癌等。
近日，科濟生物在美國波士頓的 CAR-TCR 峰會上，公佈了其在研產品 CAR-Claudin18.2 的早期試驗資料，試驗成果積...
科濟生物是國內CAR-T賽道上的重要玩家，主要關注用於實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法。目前該公司已經開始了多個臨床試驗，例如肝細胞癌、膠質母細胞瘤和鱗狀肺癌等。
近日，科濟生物在美國波士頓的 CAR-TCR 峰會上，公佈了其在研產品 CAR-Claudin18.2 的早期試驗資料，試驗成果積極。CAR-Claudin18.2 是由科濟生物和上海癌症研究所合作研發的，主要用於治療胃癌和胰腺癌。
這次試驗中，一共有12名胃癌或胰腺癌患者接受了不同劑量的藥物，其中8名患者的腫瘤症狀出現了不同程度的消退。尤其是在劑量優化的治療亞組中，6名患者有5名達到客觀緩釋，其中1名得到完全緩釋。
CAR-T療法圖解（圖片來自官網）
“接下來我們計劃在美國推進針對 Claudin18.2 靶點的胃癌、胰腺癌 CAR-T 細胞臨床試驗”，科濟生物 CEO 李宗海博士說道。
目前，科濟生物正在與海軍軍醫大學附屬長海醫院合作，展開這項針對 Claudin18.2 靶點的臨床研究。明年，公司 計劃向美國 FDA 提交 IND 報告，推進其在美國的試驗程序。
科濟生物的智慧財產權數量（圖片來自官網）
風口上的CAR-T一直是各大製藥公司集中探索的重地。目前，全球共有兩個CAR-T產品獲批上市，分別是諾華Kymriah和吉利德的Yescarta。而今年3月，我國首個CAR-T療法也獲批進入臨床階段，所在公司是港股金斯瑞旗下的南京傳奇。
不過，CAR-T在實體瘤領域的臨床進展可謂是舉步維艱，收效甚微。因此，不少公司也紛紛佈局TCR-T療法。國外的明星企業包括Gilead旗下的Kite、Adaptimmune和Juno。國內也有藥明巨諾、復星凱特、金斯瑞等企業在此佈局。