茵絡醫療完成數千萬元B+輪融資，方創資本擔任獨家財務顧問
近日，「茵絡醫療」完成數千萬元B+輪融資，由分享資本領投、泰州融健達跟投，方創資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
據悉。本輪融資將於用於搭建批量生產廠房，和加快推進臨床研究。
在介入醫療器械產業發展過程中，以治療血管疾病的微創介入治療是最有代表性的技術之一， 相關的植介入器械及與之配套的高階耗材類產品都發展迅速；同時，心血管疾病高發病率和高致死率的現狀推動了心血管介入領域的發展。其中，應用最成熟的冠脈支架國產化率已超過75%，基本完成進口替代；但外周血管介入在國內尚處於發展初期，還是“一片堰塞湖”——外周血管病中常見的下肢和靜脈血管阻塞，雖不及心梗/癱瘓打擊大，但其對病人生活質量的威脅和隨之帶來的心臟猝死機率的增長，已廣泛收到國際血管外科和行業巨頭企業的重視，而國內因為技術落戶等多重因素制約了外周植介入醫療器械細分領域的發展。
目前，治療外周下肢血管阻塞的首選方案是介入治療，支架置入術又是最常用的介入治療方式，其中所涉及的髂，股動脈支架等產品均由外資企業（雅培、強生，美敦力等）佔主導；。隨著人們健康意識的提高及人口老齡化的加劇，下肢植介入醫療器械產品迎來了發展機遇，預計2020年僅股動脈支架市場將超過8億美元。
資料顯示，中國的高血壓患者中，患有周圍血管疾病的人有近800萬；糖尿病患者中，外周動脈疾病發病人數則高達2000多萬；65歲以上人群也有20%患有外周動脈疾病，據悉，若延誤外周血管疾病的治療，很可能導致截肢和殘疾，它還和心臟猝死有直接聯絡。
針對國內市場現有的空白，「茵絡醫療」研發了用於外周血管和冠脈介入手術的醫用導絲和其它外周植介入創新產品，攻克了血管支架設計、鎳鈦合金支架製造工藝、疲勞測試、耐久性評估等方面的難題，並在在中國、歐洲、美國共申請了60餘項專利。
以下為茵絡醫療已研發完成的4款產品：
· 其一是針對下肢動脈外周血管的仿生支架Inno-Spring。
適用於累及股膕動脈病變。據悉，目前國產和進口下週血管支架中尚無相同適應症產品。這款產品曾在2016年獲得德國“紅點獎”。
據創始人龔霄雁博士介紹，該產品為鎳鈦合金絲無縫編織本體，在柔順性、抗扭曲和抗彎曲能力及耐疲勞性上面表現良好。要知道，下肢動脈血管不同於冠脈血管，對支架的抗疲勞效能要求極高，傳統鐳射雕刻支架不能滿足臨床的使用需求。根據團隊給出的資訊，抗疲勞效能測試顯示，傳統的鐳射雕刻支架在60萬次左右發生斷裂，而Inno-Spring千萬次未發生斷裂。
· 其二是應用於心內科的高階超滑導絲Inno-Hydrowire。
此款導絲擁有較好的一對一扭轉效能，其它各效能也能比肩進口高階導絲。目前國內雖有各類導絲，但在冠脈領域的高階導絲仍被外企牢牢把控。龔霄雁表示，在醫療器械進口替代的大趨勢下，它未來有望逆轉進口導絲在國內的壟斷局面。
· 其三是適用於主動脈夾層/動脈瘤腔內修復術中逆行原位“開窗”的，且適用於不同管徑血管的一體式專用破膜器械Quick Fenestrater。
龔霄雁表示，目前市面上還沒有針對主動脈弓上血管病變的介入治療方式；而Quick Fenestrater能用於主動脈夾層/動脈瘤腔內修復術中主動脈弓部的分支動脈腔內重建，且集腔內輸送、精確定位、快速破膜及開窗、導絲通過等全部程式，無需交換其他器械及步驟。他透露，該器械在全球都屬獨家產品。
根據團隊給出的資訊，其核心產品Inno-Spring已通過國家醫療器械創新特別審批，並已進入臨床實驗階段；其醫用導絲Inno-Hydrowire也已同時獲得美國510K註冊以及CFDA醫療器械註冊證，可直接上市銷售；破膜器械Quick Fenestrater則最晚下個月能進入臨床。另外，其創新型靜脈支架也已完成前期研發工作，並經過了數例科研臨床試驗驗證。龔霄雁還透露，公司還想進入這個結構性心臟的領域，做一些結構性心臟植介入相關產品的佈局，切入全球市場。
不過，他也表示，產品效能只是第一步，未來還面臨原材料採購、批量生產、成本控制，並打通市場等問題。一方面，導絲對心內科管和血管外科醫生來說，不是新產品，要改變其使用習慣、完成進口替代需要經過長時間的市場教育；另一方面，破膜器和創新型動脈和靜脈支架都是獨創，進入臨床還要制定相關的操作標準。為此，茵絡的技術團隊會跟臨床醫生團隊一起去完成新產品的技術培訓和實踐，幫助醫生快速熟悉和掌握新技術。
茵絡創始人龔霄雁博士為國家千人計劃特聘專家，北京大學本科/碩士，加州大學聖巴巴拉博士，哈佛大學高階研究員，曾任美國強生總工程師以及瑞士蘇爾壽的美國心臟瓣膜公司的高階設計分析師；是一名連續創業者，2006 矽谷創辦了Medical Implant Mechanics LLC (MIM)。在數年間，MIM支援了價值數十億美元產品的研發，上市和併購。如今已落戶蘇州，成為由茵絡控股的國內首家有國家認監委和認證委辦法了CMA和CNAS資質的第三方醫療器械檢測平臺。
副總經理許國榮為南達科塔州立大學碩士/博士，曾任百特醫療高階研究科學家，Spectrum chemicals & laboratory products高階質量主管，B. Braun Medical 副總裁等；首席技術官Sepehr Fariabi為美國休斯頓大學博士，曾任多家美國支架/耗材公司研發高管。
CEO點評
中國外周血管治療領域正在快速發展，而介入治療已逐漸成為血管外科常見疾病的主流方法。
茵絡醫療作為該領域中的佼佼者，其獨立研發的Inno-Spring等產品肩負著填補國內空白、打破進口產品壟斷的使命。在我們看來，茵絡擁有獨角獸企業所必備的特質：一支頂尖的、實操經驗豐富的、創新能力極強的、有使命感的國際化團隊；產品具有強大的技術壁壘和落地能力；模式清晰、目標市場明確，未來有望成為該領域國內領軍企業。
我們期待茵絡醫療繼續為全球患者研製出更多高階、高質量的醫療器械產品，在外周血管疾病和介入治療領域越走越穩，造福更多患者。
——方創資本CEO 吳明華