跑馬圈地，第三方醫學檢驗市場持續擴張
編者按：本文轉載自 36氪 鯨準研究院，作者：江浚濤，動脈網經授權轉載。
在分級診療和醫保控費政策的引導下，近年來第三方醫學檢驗市場年均複合增速超30%，2017年第三方醫學檢驗市場總收入約為120億元,滲透率不足5%,遠低於發達國家50%左右的滲透率,我國ICL行業具有廣闊的發展前景。
為此，我們擬在本報告中討論如下問題：
1、相較於傳統醫療機構檢驗科，ICL行業有哪些優勢？
2、ICL行業現階段市場競爭格局，行業發展狀況如何？
3、政府政策引導對ICL行業產生怎樣的影響？
4、醫學檢驗服務業務分類特點，行業有哪些特點？
5、未來國內ICL行業有怎樣的發展趨勢，國內有哪些型別公司切入ICL行業？
01.行業概況
獨立醫學實驗室（ICL, Independent Clinical Laboratory）是經衛生行政部門許可，具有獨立法人資格，獨立於醫療機構之外，能獨立承擔相關醫療責任，從事醫學檢驗或病理診斷服務的醫療機構。
與醫療機構檢驗科相比，ICL主要優勢體現在成本和專業化程度兩大方面：
1）通過集中為各類醫療機構提供醫學檢驗外包服務，集中採購裝置和試劑可有效降低採購成本，集中檢驗大量樣本可減少單次檢驗的固定成本。
2）集中化檢驗也使得ICL可以實現專業化分工，開展醫院檢驗科由於樣本少、成本高而無法進行的高階複雜性檢驗。通過專業化分工和規模化經營，ICL在檢驗專案種類、效率和水平方面領先醫療機構檢驗科。
02.政策和需求推動行業發展
受益於分級診療和醫保控費，ICL行業解決痛點，發展前途光明。
分級診療逐步開啟基層市場：我國醫療資源分配不均嚴重，基層醫療資源和服務能力相對較差，導致患者盲目倚重大型醫院，造成醫療資源的浪費。
2017年佔比11%的三級醫院承擔了53%的就診人次，年平均病床使用率高達97.9%。分級診療通過實現基層首診、雙向轉診、急慢分診、上下聯動的診療模式，將優質醫療資源有效下沉，因此二級及以下基層醫院的就診率和檢驗需求將得到顯著釋放。
隨著分級診療的逐步推行，診療量下沉，基層醫療機構檢驗樣本增加，資金預算有限和人員配備不足，成為現階段制約基層醫療機構接診能力的關鍵問題。ICL 能有效解決基層成本控制和診療專業化的問題，起到降本增效的作用，有助於推進分級診療建設。
醫保控費提高公立醫院檢查外包意願：近年來國家為了控制醫療費用的不合理增長，監管部門多次出臺政策下調醫院檢查費用，防止從“以藥養醫”轉變成“以檢查補醫”的情況發生，避免“大檢查”等過度醫療行為的發生。
資料來源：公開資料，鯨準研究院
由於醫學檢驗的儀器裝置、相關檢驗人員屬於成本較高，監管部門要求檢驗專案價格下調後，檢驗科利潤減少，因此醫院有動力將檢驗專案外包給具有成本優勢的獨立醫學實驗室執行，在保證檢驗質量的同時合理節約運營成本。
03.市場現狀
> > > >
1.第三方醫學檢驗處於發展初期，院內檢驗仍佔據主導地位
2010年我國ICL市場規模僅為12億元，2017年達到125億元，年複合增長率超30%，發展速度極快。2016年全國公立醫院醫學檢驗收入約為2,500億元，ICL佔比不到5%。
資料來源：上市公司公告，鯨準研究院
國內醫療資源分佈不均，三甲醫院檢驗外包動力低：發達國家和地區醫療體系和資源相對成熟，社群醫院和私人診所佔比相對較高，從而帶動ICL 產業發展。目前我國醫療資源分佈不均問題較為明顯，優質醫療資源和檢驗樣本目前主要集中在三甲醫院，由於三甲醫院擁有完善的裝置和專業的檢驗流程，因此檢驗外包動力不強。國內地級市、縣等醫療機構將成為ICL提升滲透率的主要客戶群。
資料來源：公開資料，鯨準研究院
對標發達國家，國內ICL行業發展空間大：我國獨立醫學實驗室可展開檢測專案數量也遠遠小於發達國家。美國、日本等發達國家大型ICL可檢測專案超過4,000項，目前國內大型ICL檢測專案在2,000種左右。總體來看我國ICL市場無論在收入、滲透率還是檢測專案數量上與發達國家相比都有較大的發展空間。
> > > >
2.ICL行業發展迅猛，機構數量增速迅猛，以形成4+X的格局
近年來中國ICL市場發展迅猛，檢驗機構數量由2010年的89家增加至2018年的接近1,300家。近兩年新增數量尤為明顯，兩年內新增檢驗機構數量已超過16年前的總和。眾多基於分子診斷等新技術的公司在產品獲批前，普遍通過成立ICL推廣自身品牌。
資料來源：衛建委，鯨準研究院
由於ICL行業壁壘相對較高、規模優勢明顯，目前國內ICL市場已形成“4+X”的格局，金域醫學、迪安診斷、艾迪康和達安基因四家公司合計市場佔有率達到70%，其中金域醫學市佔率超過30%，2017年第三方醫學診斷服務營收達到35.9億。
資料來源：上市公司公告，鯨準研究院
> > > >
3.ICL行業參與者呈現出多元化態勢
近年來國內ICL行業參與者呈現多元化態勢，除傳統四大龍頭外，各類公司依託自身資源或渠道優勢紛紛加快行業佈局。如體外診斷試劑和儀器產品生廠商、基因測序等新技術服務提供商、體外診斷流通商以及藥企等。
體外診斷產品公司：生產公司依託產品價格優勢切入ICL市場。目前A股安圖生物、凱普生物、美康生物等體外診斷上市公司，開始佈局第三方醫學檢驗實驗室業務。其中美康生物佈局已取得一定成功，公司公告顯示截止2018年上半年，公司共設立了近40家區域檢驗共享中心，區域檢驗共享中心，2018年上半年實現診斷服務收入2.33億元，同比增長163.56%。
新技術服務提供商：收益於臨床檢驗需求的不斷提高，基因測序技術在臨床應用的普及，新技術服務提供商，在產品獲批前開展第三方檢驗實驗室業務，在提升品牌知名度的同時幫助獲取臨床資料，提升公司實力。
體外診斷產品流通商：產品流通商依託自身多年積累渠道優勢開展第三方檢驗實驗室業務，例如：2017年潤達醫療與中國科學院上海高等研究院、巨星醫療控股有限公司共建第三方獨立醫學檢驗實驗室-中科潤達。此外，中科潤達與羅氏診斷共建三大（羅氏示範實驗室），打造國際領先的高質量高自動化的醫學檢驗實驗室。
藥企：2018年初，藥明康德集團與梅奧診所（MayoClinic）合資成立了藥明奧測，在專注體外診斷的高階特檢的同時，打造體外診斷的服務平臺，引進梅奧診所的三千多項的檢測專案，不斷向精準醫療領域延申佈局。
04.醫學檢驗業務分類
檢驗技術按臨床應用頻率及應用範圍劃分，可分為常規檢驗和高階檢驗兩類。常規檢驗應用範圍較廣，大型三甲醫院還是基層醫療機構均有廣泛的應用；高階檢驗更偏重於個性化設計，多需要結合多種檢驗技術手段，對檢驗裝置、試劑和檢驗人員的經驗、操作技術水平都提出了較高的要求。在醫學檢驗技術發展較為成熟的美國市場，常規檢驗專案的競爭已經非常激烈，因此高階檢驗專案的增長已成為成熟醫學檢驗市場發展的驅動力之一。
資料來源：公開資料，鯨準研究院
05.行業經營特點
1.醫學檢驗實驗室服務具有一定的服務半徑：從第三方醫學檢驗行業本身的特性看，常規檢驗專案訂單多具有客戶分散、數量多、單筆金額小、頻率高的特點；不同的檢驗專案因其運用的檢驗技術不同，部分待檢驗標本有特定的放置時限。常規檢驗中如免疫球蛋白等檢驗專案需要1天內出具檢驗報告。該類專案的取樣需要及時完成，因此本行業具有一定的服務半徑。遠距離服務既無法滿足檢驗要求，也增加了不必要的成本。
2.檢驗技術不斷豐富、檢驗專案愈發多樣化：檢驗專案趨向於個體化、 分子化發展，檢驗專案型別愈發多樣化。行業競爭驅使醫學檢驗機構持續提高檢驗技術水平並增加檢驗專案種類以滿足客戶個性化的需求。對標發達國家來看，歐美髮達國家和地區檢測專案高達5,000種，國內的領先企業金域、迪安等2,500種左右，與國際先進水平存在較大差距，國內生化、免疫檢測專案發展不足，利潤空間也相對較小。
3.資金投入和專業人才需求高：醫學檢驗行業屬於典型高技術和資金密集型行業。檢驗機構需要大額投入實驗裝置以幫助檢驗技術的進步，也需要招聘具備豐富的業務知識和操作經驗的檢驗人員。對於病理診斷而言，因其需要有執業醫師資格且有豐富經驗的病理醫生根據標本切片進行主觀判斷，並提供病理診斷結果，因而對人才的要求極高。
基於以上特點，第三方醫學檢驗機構未來重視連鎖化經營和重視技術研發將成為主要發展方向，通過規模化經營提高資源利用效率，通過專業化經營提升檢驗技術水平，獲得競爭的主動權。
06.發展趨勢
1.資金影響行業競爭格局：行業格局方面，行業將維持4+X的競爭格局，未形成規模效應的中小型第三方實驗室在行業競爭中日趨艱難，資金將成為影響行業競爭格局的關鍵因素，醫療行業巨頭依託自身品牌和資金優勢，實現彎道超車。
2.併購加速進行：獨立醫學實驗室之間的併購整合加速。參照美國巨頭成長曆程，例如第三方檢驗巨頭Quest通過收購SBCL，增強對上下游的議價能力、提升毛利率，國內行業巨頭的併購方向，將轉為併購新的技術平臺，或者與國外的優秀產品技術公司合作。
3.高階檢測業務佔比將持續提升：常規的免疫、生化、病理檢測增速有限，價格持續走低，高階檢測利潤率高，將成為未來ICL公司主要利潤來源。包括癌症、內分泌、基因組學、血液學與凝固、神經內科、傳染病和免疫學、毒理學等領域。
4.業務針對性開展：針對我國資源分佈不均的問題，我國ICL行業針對不同需求開展相應業務，三級醫院方面主要針對樣本相對較少、成本高、檢測週期較長的特檢專案，與地區多家三級醫院合作提供高階特檢服務，優化配置減少重複投資。中小醫院以及社群醫療機構方面，通過佈局常規醫療檢測專案，完善區域整體檢驗水平、提高診斷能力、規範質量管理，未來區域共建檢驗中心將成為市場爭端的關鍵。