新醫藥 Genfit擬在納斯達克IPO融資1.32億美元,開發治療非酒精性脂肪性肝炎藥物
動脈網(微訊號:vcbeat)獲悉,近日,生物製藥公司Genfit決定以1.32億美元的價格在納斯達克股票交易市場進行首次公開募股,該公司將以每股26.33美元的價格發行500萬股股票。籌集到的資金將用於其候選藥物Elafibranor的第三階段臨床試驗,並加強商業基礎設施建設,為該藥物進入市場做準備。
Genfit位於法國,是一家生物製藥公司,致力於開發治療和預防心臟代謝和神經性退行疾病的藥物。該公司專注於各類疾病,如糖尿病、動脈粥樣硬化、血脂異常、肥胖和阿爾茲海默症等,Elafibranor是其主要候選藥物之一。
Elafibranor是一種PPAR-α和PPAR-δ(一種在細胞代謝中發揮作用的蛋白質)雙重激動劑,用於治療NASH(非酒精性脂肪性肝炎)。研究發現,Elafibranor在有效治療NASH的同時具有安全性和耐受性,不會出現體重增加、水腫、液體瀦留等副作用。Elafibranor也可以用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)。
Genfit已經投入5000萬美元用於推進Elafibranor研究計劃,以獲得FDA和EMA批准。該公司還將投資1500萬美元用於加強其商業基礎設施建設;投資3500萬美元進行Elafibranor第三階段試驗;投資600萬美元研究包括Elafibranor在內的聯合療法;投資600萬美元用於NASH體外診斷測試。
NASH是一種常見的慢性肝病,影響著數百萬人,在全球患病率約為3%,尚無標準治療方案。NASH的發生是由環境、遺傳、飲食和代謝等多種因素相互作用的結果,其組織病理學改變是由於多種機制所致,包括脂肪酸堆積、線粒體功能障礙、自由基的產生、氧應激、脂質過氧化和內毒素介導的細胞因子釋放等,如果不及時治療,會對肝臟造成損害,最終可能導致肝臟衰竭。
另外,隨著兒童肥胖率的增加,NASH已成為兒童群體中不可忽視的健康問題。2018年1月,Genfit正式啟動NASH兒科計劃,Elafibranor是目前唯一被證實可用於NASH兒科患者的成人藥物。
據瞭解,NASH將成為未來30年肝臟移植的最大因素,擁有數十億美元的市場,甚至有一些分析師認為,隨著肥胖和糖尿病人群的增加,這個市場將高達350億美元。近年來,開發治療NASH的藥物已經成為各大製藥公司的重點,Genfit目前在該領域處於領先地位,但是製藥巨頭諾華和輝瑞正在合作開發治療NASH的藥物,對Genfit仍是一個不小的威脅。
(編譯:焦豔麗)