信達生物釋出首份年報，2018年度虧損14.82億元
億歐大健康3月14日訊息，信達生物對外公佈了上市以來的首份年度業績報告。報告顯示，截至2018年年度，信達生物仍舊未獲盈利，經調整虧損及全面開支總額為14.82億元。
相比2017年同期的6.36億元，信達生物的開支缺口擴大了8.46億元。公告分析，這主要是研發開支以及銷售、市場推廣及業務發展開支增加所致。
細分來看，研發投入成為虧損的主要原因，佔比超八成，共計12.22億元。相較2017年同期，信達生物的研發開支增加6.10億元，主要原因是在報告期內更多候選藥物進入臨床試驗階段，使得額外臨床試驗及研發活動產生的開支有所增加。此外，開支還包括與Incyte Biosciences International Sàrl訂立的合作及授權協議的2.71億元前期付款。
2018年12月，信達生物從Incyte Biosciences International Sàrl獲得3種藥物的授權。根據雙方該協議，信達生物可在中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣使用後者在移植抗宿主病、血液學及腫瘤學領域所開發的pemigatinib（FGFR1/2/3抑制劑）、itacitinib（JAK1抑制劑）以及parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）3種臨床階段候選產品。在此基礎上，目前信達生物共擁有20種藥物，類別上同時包括生物製藥及小分子藥物。
報告透露，20種在研藥物中，IBI-305（貝伐珠單抗生物類似藥）和IBI-303（阿達木單抗生物類似藥）的NDA正處於NMPA審查階段。而從時間來看，2018年11月提交上市申請的IBI-303有望成為信達生物的第二款商業化產品。
營收方面，截至2018年12月31日，信達生物2018年度的收入為1.03億元，相較2017年0.83億元增加2000萬元。公告顯示，收入的主要來源是向客戶提供的研發服務等。值得注意是的是，作為第二款國產PD-1單抗的IBI-308（信迪利單抗，商品名）已在去年年底獲批上市，但此次報告中並未具體透露其所帶來的收入。
公開資料顯示，中國PD-1及PD-L1的市場規模在2019年將達到12億元，而2030年將進一步擴充至984億元。為了在這片藍海中分一杯羹，信達生物將去年在港上市所募集的36.45億港元的65%投入到4款在研產品當中，其中IBI-308佔一半以上，達18.95億港元，可見信達生物對其重視程度。
目前，國內已經上市的PD-1藥品包括Opdivo、Keytruda兩款進口藥以及君實生物的拓益與信達生物的達伯舒。在適應症上，達伯舒是首個獲批用於復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤適應證的PD-1，而這或許是達伯舒在未來的“PD-1單抗大戰”中，得以搶跑和勝出的關鍵。
信達生物表示，未來將致力把達伯舒成功商業化，並在取得稽核中的NDA的必要批准後將IBI-305及IBI-303商業化。商業化離不開專業團隊的努力，信達生物此前披露的招股說明書透露，在獲得IBI-308上市批准時，信達生物將擁有一支由250人組成的商業化團隊，後期還會根據市場需求擴充到500人規模。不過，此次報告並未透露銷售團隊進展如何，留給信達生物的挑戰亦不小。
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