新醫藥 主研替代“豬胰腺酶”的重組脂肪酶，生物製藥上市公司AzurRx BioPharma完成新一輪200萬美元融資
近期，動脈網（公眾號：vcbeat）獲悉，紐約生物製藥公司AzurRx BioPharma（NASDAQ:AZRX）宣佈完成新一輪200萬美元融資。AzurRx BioPharma通過向其最大股東以每股2.5美元發售可轉換債券籌得這筆資金。這些資金將支援該公司繼續研發用於治療胃腸疾病和微生物組相關病症的重組蛋白。
AzurRx BioPharma總部位於紐約，在法國朗拉德設有科研機構，是一家處於研發階段的生物製藥公司，於 2016 年IPO以5.5美元發行價上市。該公司主研重組酶用於治療胃腸疾病以及腸道菌群相關病症，目前有兩種產品：MS1819，一種用於治療外分泌胰腺功能不全的重組脂肪酶，用於囊性纖維化和慢性胰腺炎患者；AZX1101，一種用於預防醫院獲得性艱難梭狀芽孢桿菌感染（clostridium difficile infection，CDI）的重組酶。
艱難梭狀芽孢桿菌感染（clostridium difficile infection，CDI）是導致院內感染和死亡最常見的病因之一。在美國，每年約有29000例患者死於CDI。一般情況下，CDI病例對各類口服抗生素（包括萬古黴素和甲硝唑）反應良好，但抗生素會干擾患者腸道內的正常菌群，引起菌群微環境失調，最終導致CDI反覆發作。
AzurRx BioPharma公司利用非抗生素手段來治療和預防CDI，其致力於研發AZ1101組合酶，有效降低CDI複發率，耐受性和安全性良好。目前，AZ1101還處於研發初期階段。
AzurRx BioPharma公司的另外一種產品MS1819是一種用於治療胰腺外分泌功能不良（Pancreatic exocrine insufficiency， PEI）的重組脂肪酶，用於囊性纖維化和慢性胰腺炎患者。胰腺外分泌功能不良（PEI）是指由於各種原因引起的人體自身的胰酶分泌不足、胰酶分泌不同步等，而導致的患者出現營養消化吸收不良症狀。
根據國家胰腺基金會（the National Pancreas Foundation）的資料，美國大約有9萬名慢性胰腺炎引起的胰腺外分泌功能不良患者，以及3萬多名囊性纖維化引起的胰腺外分泌功能不良患者。患者目前正在接受治療的方式是用豬胰酶替代藥片治療。
相比目前的主流藥物豬胰腺酶，MS1819顯現出很明顯的優勢。MS1819是產自於酵母菌的一種脂肪酶，酵母菌可工業化生產，而豬胰腺酶依賴於畜牧養殖，供應鏈不穩定；動物性產品最大的缺點是容易引入病毒，造成患者病毒感染，酵母菌產品則沒有此問題。
目前，AzurRx BioPharma公司正在對MS1819進行臨床階段IIa期試驗，預計試驗資料將在2019年中期公佈。MS1819的成功研發將是針對EPI治療的一大創新突破。
（編譯：譚欣）