全球“醫藥+區塊鏈”專案盤點:四大方向、五類佈局,輝瑞、諾華等製藥巨頭已投入重金
醫療保健領域,目前面臨兩大挑戰:一是醫療體系複雜,涉及製藥商、醫療服務提供者以及患者等,因此需要連通各方,準確傳遞資訊;二是醫療供應鏈缺乏追溯性。這兩個問題具體表現為:醫療資料過於分散,對研究和服務會產生負面影響,大約一半的臨床試驗未對外公佈;藥物研發成本持續上升,生產、販賣劣藥和假藥的現象嚴重。
區塊鏈技術具有可追溯性,無需協調各方,而且準確度和可信度高,因此具有解決以上問題並創造全新商業模式的潛力,發展至今,其真正能夠為產業帶來哪些便利,動脈網(公眾號:vcbeat)就“醫藥+區塊鏈”進行了梳理,本文主要內容包括:
1、區塊鏈在製藥行業的應用:藥物研發、醫藥供應鏈管理、處方管理、賬單索賠管理;
2、製藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何佈局?
區塊鏈技術在製藥行業的創新應用
藥品供應是提供臨床護理和醫療服務的重要環節。因此,製藥行業針對整個供應鏈(從藥物發現、臨床試驗到產品上市)以及相應的解決方案(比如識別假藥和提高患者藥物依從性)推出了各種創新應用。
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1.藥物研發
任何製藥公司都會在藥物研發上下足功夫。但隨著醫療成本的不斷上升,以及市場對於創新藥物療法的需求加大,多家制藥公司相互合作、提高競爭力就顯得尤為重要。區塊鏈可以提供技術平臺,方便多方之間的資訊傳遞,並保證資訊的準確性。比如:不可變的記錄和時間戳作為一種數字手段,可以有效保護智慧財產權。
區塊鏈技術還可以改善臨床和試驗資料的共享。即使在非合作的藥物研發中,區塊鏈也可以有效地追蹤和管理臨床試驗的各個方面,如資料管理、許可權管理、藥物副作用追蹤等。
此外,製藥公司將其臨床研究專案外包的情況並不少見。針對資訊傳達不準確的情況,區塊鏈可以提供一種可行的機制,來確保資料的完整性和準確性。例如,指出新藥的副作用。在基於區塊鏈技術的研究系統中,研究結果是透明且經過驗證的,因此很難得到錯誤的結果。
智慧財產權管理。對於非專利產品,區塊鏈技術常用於管理智慧財產權和開發創新藥物。比如Labii推出了基於區塊鏈的電子實驗室筆記本;Bernstein利用區塊鏈技術,推出了帶時間戳的數字軌跡管理,以確保智慧財產權的優先順序,這一特性有利於合作式的藥物研發。iPlexus利用區塊鏈技術,使得藥物研發中未發表和已發表的資料更易於使用。
臨床試驗。在藥物研發的過程中,區塊鏈技術也可用於臨床試驗的過程管理。比如:最近,IEEE標準協會組織了一場關於區塊鏈和臨床試驗的論壇,目的是利用區塊鏈促進患者招募,保證資料的完整性,並在藥物研發方面取得快速進展。在論壇上,研究人員提出了名為Scrybe的區塊鏈專案,旨在提供一個高效可信的機制,來加速臨床試驗和研究過程。此外,它還提供了一個簡單透明的框架,幫助相關人員對試驗過程進行法律和道德上的監管。
M. B. Ravaud曾開展過一項研究,旨在探索區塊鏈技術如何促進臨床研究。在該專案中,Ravaud發現,區塊鏈作為一種可靠開放的解決方法,能夠很好地管理臨床試驗的許可權、資料和輸出結果。這種臨床試驗上的創新對於藥物研究至關重要,因為很多臨床研究會耗費大量的時間和預算,而試驗資料的競爭性共享可以加速藥物的研發。
此外,關於藥物的研究領域相當廣泛,包括藥物發現、裝置製造商和臨床試驗結果等。BlockRX利用先進的數字賬本技術(ADLT)提供了一種解決方案,可以連線醫療系統中分散的各方。
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2.供應鏈與假藥檢測
供應鏈對於醫療行業來說至關重要,因此,從原材料的獲取到藥品的生產、儲存和分配,都需要進行適當的監控和追蹤,以確保供應鏈的順利執行。近年來,假藥成為人們日益關注的問題之一。針對這一問題,監管機構必須規定一種機制,幫助使用者以及供應鏈中所有的利益相關者驗證藥物的成分。
由於缺乏適當的追蹤機制,供應鏈中存在著大量的薄弱環節,導致了假藥、劣藥的出現。為了解決這一問題,監管部門制定了新的法規,要求藥品供應鏈的所有利益相關者都能對藥品的流通過程進行追蹤。而區塊鏈技術正好提供了一個非常適合的解決方案,以便各方在一個開放、安全、不受篡改的系統中維護資訊,而且保證資料可以被多方訪問。
因此,人們提出了許多利用區塊鏈來追蹤藥品供應鏈的解決方案。比如,由輝瑞和基因泰克公司等製藥巨頭髮起的MediLedger專案,正在利用區塊鏈技術,為藥品供應鏈建立一個開放的網路。相關監管法規要求使用可互操作的系統來追蹤處方藥的整個供應鏈,所以該專案符合監管法規。
此外,Ambrosus公司針對食品和製藥行業,推出了旗艦產品AMB-net。AMB-net是一個基於區塊鏈的的供應鏈物聯網網路,可以幫助公司定製供應鏈解決方案。Modum公司推出的的溫度感測器MODsense T1,可用於監測藥品供應鏈,並且符合藥品良好分銷規範(GDP)。區塊鏈技術確保了感測器資料和其他數字記錄的準確性、安全性。BlockVerify推出了基於區塊鏈的防偽系統。在其提供的解決方案中,使用者可以利用BlockVerify標記來記錄產品的流通過程。
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3.處方管理
正確的處方管理對於確保最佳的醫療服務來說非常重要。近年來,濫用處方藥的情況十分嚴重,導致了阿片類藥物危機等問題。因此,相關人員提出了很多基於區塊鏈的解決方案,以解決有關處方管理的問題。
BlockMedx利用基於Ethereum的平臺來管理處方流程,其中所有資料都安全地儲存在區塊鏈中。醫生給患者開具處方後,指定的藥劑師可以通過區塊鏈進行驗證,然後再開藥。該系統使阿片類藥物等受控藥物的管理更加高效。
Project Heisenberg也通過智慧合約來追蹤處方流程。它為患者、醫生和藥房提供了單獨的入口網站,以便他們能夠參與處方流程。而ScriptDrop致力於簡化向患者提供藥物的過程。通過將藥送到患者手中,ScriptDrop減輕了患者去藥房取藥的負擔。ScriptDrop還利用虛擬助手來追蹤藥物的使用情況(依從性)。
ScalaMed也提供了一種基於區塊鏈的解決方案,它通過建立以患者為中心的模型,對所有處方追蹤,以提高藥物依從性。ScalaMed將該解決方案描述為一個電子處方收件箱,可以解決藥物管理不善的問題。
在當前的系統中,很難將不同的資料放在一個患者可以訪問的地方,而ScalaMed的解決方案可以將所有的處方資訊集中到一起,避免藥物交叉反應的出現。
儘管現在有很多基於區塊鏈的處方管理解決方案,但一些傳統的集中式系統也可以解決問題,主要針對的是相關者很少的情況。臨床醫生和藥房可以通過一些工具進行合作,例如在公共資料庫中進行單點登入,從而管理患者用藥。
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4.賬單索賠管理
金融管理也是醫療保健的重要一環,但這一領域的發展卻效率低下,主要原因在於信任度和透明度,而這些問題都可以通過區塊鏈技術得到解決。當多個參與方或中介參與索賠處理時,可能會涉及到許多重複的任務和檢查工作。
區塊鏈可以方便患者(提出索賠的人)和承擔者(支付索賠的人)直接進行溝通。智慧合約可用於溢價與交易價格談判,也可以把患者當前健康狀況、藥物使用情況、生活方式等資料與不斷變化的保險費用結合在一起。
因此,有人提出了將區塊鏈用於賬單索賠管理和金融管理。比如,Gem正在使用Ethereum,來簡化醫療服務的索賠管理。它將患者、提供者和保險公司彙集到一個系統中,並對患者的健康狀況進行實時監控。Change healthcare正在利用超級賬本的結構框架,來進行基於區塊鏈的索賠和收入管理。
HSBlox釋出了兩款產品——RevBlox(TM)和CuraBlox(TM),用於索賠管理。該產品基於名為SETU(Simplified Exchange and Transparency for Users)的區塊鏈平臺,可以幫助使用者簡化交易,並提高交易的透明度。除了利用區塊鏈技術的準確性和開放性,HSBlox還利用機器學習對索賠進行自動決策,例如:檢測重複索賠或識別拒絕索賠的情況。
Pokidot推出的Dockchain利用智慧合約,在臨床環境中提供基於區塊鏈的財務資料處理。多家醫療保健公司,包括Humana和UnitedHealthcare等保險公司,一直在研究一個試點專案,即利用區塊鏈來維護和共享來自醫療服務提供者的管理資訊。該專案旨在解決保險索賠管理中的冗餘和低效問題。
需要特別提出的是,雖然區塊鏈提供了一種技術媒介,能夠提高多方交易的信任度,但是我們仍然需要構建一些機制,來促進這種交易。比如:我們需要構建標準的資料格式,才能更方便地共享健康狀況、治療情況和相應索賠等資訊。如果在區塊鏈中使用一種公共語言,那麼涉及的各方(醫院、保險公司等)就需要將其自身語言翻譯為公共語言,才能更好地與其他方進行溝通。
製藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何佈局?
輝瑞
2017年5月,以輝瑞為首的多家制藥企業宣佈推出MediLedger專案,該專案旨在建立管理藥品供應鏈的區塊鏈工具,使製藥商、批發商、醫院等相關機構都用區塊鏈對所有的藥品相關資訊進行登記,並最大程度保證其可追溯性。
此外,輝瑞也與區塊鏈初創企業Chronicled公司開展了早期合作,建立一個用於支援供應鏈的新專案。該專案使用一個封閉的區塊鏈系統(向經過審查的參與者開放),以跟蹤誰在什麼時間接手了什麼藥物。
通過確保只有製造商可以除錯序列號並將唯一識別符號附加到產品(由分類帳記錄),該系統使得假冒產品更難在隨機點進入供應鏈。區塊鏈系統使用零知識證明,允許公司確保合規性,而無需實際共享資料。
諾華
從2016年起,諾華就開始探索區塊鏈技術,並進行了各種概念驗證(PoC)。諾華公司正在開發有關區塊鏈的試驗專案,用於識別假冒藥品,實時監測藥品溫度。
此外,諾華還參與了IMI的區塊鏈醫療專案,正在與歐洲藥品監管機構和歐盟展開合作。該醫療專案旨在聯合制藥業、中小型企業、大學、臨床實驗室、醫院、患者代表等,利用區塊鏈技術來改善醫療服務,探索區塊鏈在假藥檢測、供應鏈、患者資料和臨床試驗等領域中的廣泛應用。
羅氏
羅氏集團子公司基因泰克也參與了MediLedger區塊鏈專案。該專案的核心是建立一個分散式的藥品供應鏈網路,嘗試一種新的運營模式,以確保患者安全和藥物的供應。
MediLedger專案已經得到了國際供應鏈諮詢組織LinkLab的支援,並且已經開始使用摩根大通的企業級區塊鏈平臺Quorum來開發其區塊鏈醫療應用軟體。如果該專案能夠實現預期目標,那麼製藥商、批發商和醫院等藥品供應鏈上的節點都能夠在區塊鏈上記錄藥品運送資料。
默沙東
2018年6月,默沙東公司宣佈正在為一種基於區塊鏈的系統申請專利,該系統可以儲存物體的位置座標,並追蹤產品在供應鏈中的流通過程。區塊鏈技術可以保證資料的安全性、準確性和完整性。默沙東公司計劃利用這一系統來改善醫藥供應鏈,解決假藥劣藥的問題。
早在2016年12月,默沙東公司就提交了該專利申請,即利用區塊鏈技術儲存一個物理物件(如產品)的資訊,並且使用者可以及時接收到更新的資訊,從而快速驗證產品的真實性。
賽諾菲
2017年底,賽諾菲對區塊鏈初創公司Curisium進行了股權投資。Curisium旨在通過區塊鏈和安全計算技術,為醫療服務提供者搭建技術平臺,提供以患者為中心的價值型護理。
除了對Curisium進行投資,賽諾菲還將區塊鏈技術應用於其他領域,以推動技術創新和藥物研發。比如,賽諾菲計劃推出一系列試點專案,其中涉及腫瘤學的後期臨床試驗等。此外,可以利用區塊鏈技術建立一個系統,追蹤藥品流通的全過程。如果衛生部門、藥店和患者都能獲得這些資訊,就能有效避免假藥的情況。
區塊鏈技術作為一種創新技術,正在各行各業落地應用,並以其去中心化、可溯源、難篡改的特性為垂直行業的應用帶來嶄新思考,同時催生新的商業模式。2019年,我們預判可能將是區塊鏈技術在製藥行業深度落地的一年。