Apple Watch 4心電圖功能未通過審批 國行版將不支援
9月28日訊息,蘋果本月釋出了iPhone三款新機,又釋出可一款Apple Watch Series 4新品。現在最新訊息,蘋果新一代Apple Watch的ECG心電檢測功能時間內無法通過審批。
據外媒報道瞭解,蘋果Apple Watch Series 4最大的賣點就是EGC心電圖功能,目前僅通過了美國食品和藥物管理局FDA的認證,其他國家還未通過相關認證。按照英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)方面的說法,MHRA需要檢查蘋果提供的相關文件,並確保其符合質量保證系統的要求,將會在60天時間內作出批覆。同時,也可能被要求進行“臨床調查”旨在測試該功能的有效性。
最後,對於國行的Apple Watch Series 4ECG心電檢測功能,之前客服稱支援的,可現在蘋果客服又改口稱:“國行版Apple Watch Series 4不支援ECG功能”,主要原因是未在中國地區獲得醫療機構認證。具體還需要等待很長時間才有進一步的新訊息,拭目以待。