飛利浦宣佈首例患者加入用於膝下外周動脈治療的Stellarex的Illumenate研究

動脈網（微信：vcbeat）獲悉，美國當地時間2018年11月12日，全球健康技術領導者皇家飛利浦公司（ Royal Philips，股票程式碼為NYSE: PHG，AEX: PHIA）當天宣佈，已招募第一位美國患者註冊加入，由Bill Gray博士和Mahmood K. Razavi博士領導的Stellarex對膝下(BTK)試驗裝置豁免(IDE)研究。這項獨特的具有全球性、前瞻性、隨機性的多中心臨床試驗，旨在評估Stellarex 0.014藥物塗層球囊與經皮腔內血管成形術（PTA）在危重肢體缺血（CLI）患者治療中的安全性和有效性。

在接下來的12至18個月裡，該試驗將在美國、歐中、澳大利亞的45個地點，招募354名患者。此次美國首位註冊的患者是路易斯安那州霍馬南部心血管研究所的Craig Walker博士。

圖片來源於compelo網站

Stellarex 0.014 OTW藥物塗層球囊是一款由飛利浦推出的，用於維持和恢復外周血管疾病（PAD）患者血管的迴流量的產品。目前該產品已獲得CE標誌認證，並在歐洲市場銷售。

ILLUMENATE BTK的首席研究員Mahmood K. Razavi博士說：“這項研究將繼續展示Stellarex 0.014藥物塗層球囊對BTK PAD患者的安全性和耐久性的益處。鑑於BKT PAD具有挑戰性的慢性特質，我們希望驗證，通過持續的Stellarex療法，可以減少患者的目標病變血管重建和截肢。”

PAD在美國是一種常見的疾病，有報道顯示全球約有2.5億PAD患者。如果沒有得到及時治療，該疾病可能會導致慢性肢體缺血（CLI）。與膝蓋骨后冠狀動脈相關的肢體缺血，通常會涉及長段鈣化節段。其中，該類疾病的老年患者的預後較差，並伴有嚴重的併發症和有限的預期壽命。因此，對於醫生來說，CLI的血管內治療仍然是一個挑戰。

據悉，美國每年約有16至18萬例截肢手術，超過50%的病例在截肢前一年沒有進行任何診斷或治療性血管內干預。

飛利浦影象引導治療裝置業務主管Christopher Barys表示：“通過Stellarex BTK，我們有可能改善患者的預後，並降低患這種複雜疾病患者的再入院成本，同時為臨床醫生提供必要的工具，以幫助其確定適合患者的正確治療方法。”

關於皇家飛利浦

皇家飛利浦公司（紐約證券交易所程式碼：PHG，AEX：PHIA）總部位於荷蘭，是一家領先的健康技術公司，致力於改善人們的健康狀況，在健康生活和預防、診斷、治療和家庭護理等整個保健過程中實現更好的結果。該公司2017年的銷售額為178億歐元