國家藥品集採試點靴子落地 藥企利潤或受影響
國家藥品集中採購試點正式開始。
11月15日，上海陽光醫藥採購網公佈的《“4+7”城市藥品集中採購檔案》（以下簡稱《檔案》）指出，經中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中採購試點，試點地區範圍為北京、天津、上海、重慶、瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。
根據《檔案》，試點地區委派代表組成聯合採購辦公室作為工作機構，代表試點地區公立醫療機構實施集中採購，日常工作和具體實施由上海市醫藥集中招標採購事務管理所承擔。
據瞭解，《檔案》的公佈在業內人士的預料之中。11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中採購試點方案》。
會議指出，國家組織藥品集中採購試點，目的是探索完善藥品集中採購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規範藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。要按照國家組織、聯盟採購、平臺操作的總體思路，堅持依法合規，堅持市場機制和政府作用相結合，確保藥品質量和供應穩定。
帶量採購將推藥品降價
什麼是帶量採購？復旦大學公共衛生學院教授胡善聯告訴21世紀經濟報道記者，在藥品採購沒有量的情況下，價格不會很低。通過大量的帶量代購，藥品價格與量的多少密切相關，因此對進一步推動藥品降價非常有幫助。
中歐國際工商學院醫療管理與政策研究中心主任蔡江南認為，集中採購由於集中了採購數量，有利於用量換價，降低藥品採購價格，這是數量大帶來的影響，也節省了藥品交易費用。
近年來，國家一直致力於多舉並措降低藥價，以減輕群眾用藥負擔。從取消藥品加成、兩票制，到抗癌藥零關稅、納入醫保，再到現如今的藥品集中採購、帶量採購。
事實上，帶量採購早已引起市場關注。今年7月底至8月初，國家醫保局局長鬍靜林赴上海調研，指出要通過帶量採購推動藥品價格下降。9月，聯合採購辦公室於上海召開座談會，共有11個城市被列入此次的採購地區，並公佈了包括33個品種在內的帶量採購目錄。
21世紀經濟報道記者梳理髮現，武漢、合肥等地也於近期出臺了帶量採購的有關檔案。
興業證券分析師徐佳熹和研究助理張佳博認為，帶量採購是大勢所驅。首先從醫保收支的角度來看，存在控費的壓力；第二，從結構性調整來說，醫保基金也必須“騰籠換鳥”；第三，從醫保局的主觀意願來說，儘快推進集中採購也順理成章。
“醫保支出增長快於收入增長，醫保控費已成為當務之急。隨著眾多高臨床價值的主流用藥、治療一線藥物，以及去年和今年醫保價格談判品種的納入，若不盡快降低過期專利藥和國內高價仿製藥的價格，很難有效‘騰籠換鳥’，容納更多的新藥好藥。”
根據前述《檔案》，帶量採供共囊括31個品種，採購數量也一併披露。申報企業需承諾申報品種的全年產銷能力達到本次採購數量要求。此外，申報品種需屬於採購品種目錄範圍，且滿足以下要求之一：一是原研藥及國家藥品監督管理局釋出的仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑；二是通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品。
“這也是在敦促藥企儘快通過一致性評價。”蔡江南說。
影響藥品出廠銷售全鏈條
帶量採購政策的落地，是否會對藥企利潤產生影響？
胡善聯告訴記者，這對藥企的產量和盈利都會帶來一定的影響。目前是試點，今後若擴大到全國，就是一個統一的市場。政策影響還有待進一步觀察。
胡善聯強調，帶量採購所帶來的藥價下降包括從出廠到銷售的全鏈條，因此政策不僅影響藥企，也會影響藥品的整個流通環節。從國際上來看，藥價在流通環節要加價3%-8%左右，我國以前是超過了8%這個比例的，因此對流通環節肯定也會帶來影響。
蔡江南表示，企業在招標過程中，如果不是為了中標而過度壓低價格，同時如果採購量能夠根據招標合同落實的話，企業利潤應當不會受到影響。不過，確實不排除企業過度降低價格影響了利潤，還有采購數量無法實現最初的期望也會影響企業利潤。
在低價的同時，藥品質量該如何保證，也是業內關注的話題。
胡善聯表示，藥品降價指的是降到合理的價格，而非越低越好，要既保證藥品質量安全，同時藥企也有一定的盈利。蔡江南則建議應加重質量評價的權重，不是隻看價格。
此外，21世紀經濟報道記者瞭解到，針對藥品帶量採購，市場存在著一些反對的聲音。蔡江南表示，這是因為一些藥品儘管通過了評價，但是招標只允許一個品種一種藥，所以對於其他沒有中標的藥品打擊很大。
招商證券的分析認為，中長期來看帶量採購對於仿製藥的估值偏負面，其中一個原因是一旦某品種通過一致性評價的企業達到3家以上，意味著價格競爭將加劇，各家企業將只能賺到加工費。
“假如沒有通過一致性評價，就沒有機會進行帶量採購談判。而為了一致性評價而投入了大量的資金，通過後藥品仍面臨著降價。”胡善聯分析道。
值得一提的是，帶量採購的實施將削弱醫藥代表的作用。有媒體報道稱，某跨國藥企負責人在接受採訪時表示，公司對業務模式做了較大調整，已經沒有醫藥代表這個職位了，一致性評價和帶量採購讓原有大規模推廣普藥的模式行不通了。
“代理、省區、大區的作用削弱了。”醫藥界一位人士表示。
本文來源：21世紀經濟報道 責任編輯：韓玉坤_NBJ11142