華大回應14萬中國人基因大資料知情權：嚴格遵循規範
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ofollow,noindex">華大基因等六單位違反中國人類遺傳資源管理規定被罰
新浪科技訊 10月26日訊息，近日，有自媒體將2015年的“科技部國科罰”與華大研究團隊在2018年10月釋出的一項“14萬中國人基因大資料”研究相關聯，製造恐慌情緒，對此，華大基因表示，在2015年收到該行政處罰後，已第一時間根據要求實施全面整改，經對整改報告進行核查並現場驗收後，科技部已批准華大基因恢復開展人類遺傳資源國際合作工作。
據瞭解，2015年的“科技部國科罰”處罰物件包括華大基因、藥明康德、艾德生物這三家上市公司或旗下子公司。
以下為華大基因迴應全文：
近日，某自媒體將2015年的“科技部國科罰”與華大研究團隊在2018年10月釋出的一項“14萬中國人基因大資料”研究，張冠李戴，刻意關聯，製造恐慌，我們澄清如下：
1、關於科技部國科罰〔2015〕2號行政處罰，華大基因在2015年收到該行政處罰後，已第一時間根據要求實施全面整改，經對整改報告進行核查並現場驗收後，科技部已批准我司恢復開展人類遺傳資源國際合作工作。
2、關於“14萬中國人基因大資料”研究的知情權，華大研究團隊嚴格遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規範。在進行無創產前基因檢測前，受檢者會簽署知情同意書，同意其樣本和資料供科學研究。本研究披露的是群體分析結果，不包含任何可識別個人身份資訊。
3、關於資料安全性問題，本次研究全部在境內完成，樣本及資料全部保留在深圳國家基因庫，不存在任何遺傳資源資料出境的情況，這也得到了世界著名學術期刊《Cell》的認同。
4、深圳國家基因庫建立了完整、嚴格的資料安全和隱私保護體系，全流程監督，並通過了ISO/IEC27001：2013資訊保安管理體系現場評審，及國家資訊保安等級保護3級的認證。此外，深圳國家基因庫生物樣本庫建設已於2018年4月2日獲科技部批准（國遺辦審字〔2018〕470號）。
5、本次研究中的國外作者並未參與到任何接觸到原始資料的分析工作，主要在科研思路、演算法設計方面給予智力貢獻，所有原始資料均存放於深圳國家基因庫，全部分析均在境內由中國科研團隊完成。
國家級人群基因組學研究對遺傳資源的保護與應用，影響到一個國家在生物醫藥領域的核心競爭力。作為中國民族企業和中國基因研究領域的龍頭，華大在基因組學研究上不會停止腳步，更在中國遺傳資源保護上責無旁貸，但對於個別自媒體通過惡意手段，煽動公眾情緒的行為，我們將堅決通過法律手段維護權益。
深圳華大基因科技有限公司
2018年10月26日
