擔心英國退歐影響藥品供應鏈,諾華製藥開始增加藥品庫存
總部設在瑞士的諾華於1月25日公開表示,該公司正在增加藥品庫存,為英國退歐而造成的潛在影響作準備。
英國政府宣佈將在3月29日啟動脫歐程式。為了預防可能發生的最壞情況,英國發布“無協議脫歐”檔案後,首相梅姨和國際貿易大臣福克斯迅速帶隊出訪,分別去到非洲和中國,推銷其全球英國戰略(Global Britain)。“無協議脫歐”,即“斷崖式脫歐”,指雙方在未達成協議的情況下,英國就脫離歐盟,這意味著可能對英國經濟產生災難性的後果,而對於諾華公司來說,這個歐洲大陸最大的藥企之一最期待的是一個平穩的過渡 —— 由於其擔心英國可能在2個月內退出歐盟,進而影響整個醫藥供應鏈,諾華著手開始儲備藥品。
諾華公司在宣告中表示:“議會投票後,英國未經同意退出歐盟的風險會增加,這將對患者產生巨大影響,尤其是在藥品供應和安全方面。”宣告中提到1月15日下議院投票否決了特里薩·梅總理與歐盟官員在布魯塞爾起草的一項協議。“英國和歐盟之間目前存在的密切監管和法律合作的分歧,對生命科學部門的運作方式及其為英國患者開發和提供藥物的能力有著深遠的影響。”
目前,英國的藥品行業監管最直接地隸屬於藥品和保健品監管機構,即MHRA,該機構本身隸屬於歐洲藥品管理局。EMA是美國食品和藥物管理局的歐洲對應機構,監管整個歐盟以及歐洲經濟區國家挪威、冰島和列支敦斯登的藥物。根據5月份的協議,EMA——目前總部設在倫敦,但由於英國退出而遷至阿姆斯特丹——將繼續監管英國的醫療產品,同時該國建立自己的監管結構,並與歐盟達成貿易和其他協議。但若“無協議脫歐”成立的話,MHRA突然就自己獨立了。
MHRA週三表示,如果撤銷決議沒有達成一致,它將不再是歐盟監管體系的一部分。它補充說,如果它無法訪問歐盟的計算機網路,它得一個應急程式。“如果英國沒有任何協議就離開歐盟,英國將不再是歐盟藥品和醫療器械監管網路的一部分。與人類藥物相關的提交將需要直接提交給MHRA,”宣告中寫道。
製藥行業已對英國可能的“無協議退歐”對供應鏈和臨床試驗的潛在後果提出警告,包括英國作為醫學研究中心的持續影響力。
諾華在週五的宣告中表示,由於供應鏈的複雜性,如果英國退出歐盟沒有達成協議,政府將盡量減少對藥品供應的干擾列為重中之重,並確保在藥品監管方面進行合作。“這包括明確進出歐洲的海關安排,並儘量減少對邊境的干擾。國家衛生局要求藥劑師必須遵守政府的建議,不要儲存藥品,這樣可以集中管理藥品供應,最大限度地降低整個英國藥品短缺的風險。
其他行業的公司也表達了擔憂,並尋求儘可能減少損失的方法。路透社週五報道,法國化妝品製造商歐萊雅正在英國儲備化妝品,為英國退出歐盟做準備。該公司預計英國退出歐盟不會對其業務產生重大影響,因為英國的銷售額佔總銷售額的3 %。
但該公司在英國已不再有製造基地,因此庫存也減少了。其他公司,如空中客車公司和索尼公司,已經表示他們可能會將業務從英國轉移到歐盟,或者不會因為撤離而擴大現有的英國業務。