石藥集團與海和生物組建合資公司,聯合開發5個新藥專案
億歐大健康2月18日訊息,石藥集團與海和生物今日對外宣佈,雙方達成戰略合作協議,將 共同組建合資公司,聯合開發海和生物旗下5個新藥專案,加速產品商業化落地 。
此次涉及的專案分別是RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。其中, RMX1001 是有差異化的COX-2抑制劑,作為非麻醉性鎮痛藥物目前已有國外臨床IIb期資料;而同樣獲得國外臨床IIb期資料的還有EP4受體拮抗劑 RMX1002 ,針對OA、RA和其他炎性疼痛起效快且鎮痛效果持續,有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物; RMX2001 是第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素,目標適應症為多重耐藥性結核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染;而 HH185 作為FGFR1/2/3靶向抑制劑,合資公司將在腫瘤和肺纖維化領域之外進一步開發和商業化; CDK4/6 靶向抑制劑尚處於臨床前研究,在體內外活性、代謝性質和血腦屏障滲透性方面表現不錯。
作為合作方之一的海和生物,於2018年3月由上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司合併運營,是一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業。 除了此次合作開發的專案外,海和生物目前的在研專案還有RMX3001、ON101、CYH33、希明替康、谷美替尼等。
實際上, 這並非石藥集團首次與其他醫藥企業就產品研發達成合作。 今年1月,石藥集團全資附屬公司石藥歐意就曾與致力於靶向抗腫瘤、腫瘤免疫和自身免疫疾病的小分子創新藥研發杭州英創簽署相關協議,共同推動杭州英創旗下5個小分子化合物商業落地。根據該協議,石藥歐意將獲得杭州英創上述5款產品在中美兩國獨家開發及商業化權利,具體包括臨床前及臨床試驗、產品批准申請、生產及商業化等環節。
值得注意的是, 通過合作獲得對方的產品商業化權利,似乎成為石藥集團越來越倚重的發展路徑。 2018年12月,石藥集團的另一家全資附屬公司石藥百克也與國內創新藥研發企業天境生物簽署合作協議,以最高不超過1.5億元的價格獲得TG103在中國(不包括香港、澳門及臺灣)進行該產品有關的所有適應症開發與商業化權利。
查閱石藥集團往期公告, 截至1月4日,其釋出的產品合作開發及獲得商業授權的協議已有9項,其中8項集中在2016年以後 ,而最令人關注的莫過於其與君實生物在2018年關於PD-1單抗和白蛋白結合型紫杉醇用於治療乳腺癌的聯合用藥組合的臨床開發、註冊及商業化合作。隨著同年12月, 君實生物PD-1單抗成為國產首款獲批上市的藥物 ,石藥集團在該次合作中所獲得的聯合用藥產品也將加快商業化程序。
眾所周知,新藥研發成本高、耗時長、風險大,石藥集團採取合作的方式拿到相關產品商業化授權,一定程度地規避了資金和風險的壓力。這樣的合作能否開啟國內新藥研發新格局,還有待更多的實踐。
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